第一类医疗器械备案信息表.docx

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第一类医疗器械备案信息表备案号：苏通械备号备案人名称江苏猎阵生物科技有限公司备案人统一社会信用代码92780IQ备案人注册地址如东县掘港街道珠江路888号（如东高新技术产业开发区生命健康产业园）生产地址如东县掘港街道珠江路888号（如东高新技术产业开发区生命健康产业园）代理人（进口医疗器械适用）代理人注册地址（进口医疗器械适用）产品名称核酸提取试剂型号/规格24测试/盒。产品描述本试剂包含溶液E（NaCkH20）、裂解液TF（Chelex-100.H20）和含有玻璃珠的1.5ml离心管3种组.分。预期用途用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。备注/备案单位和日期南通市行政审批局备案日期：2019年10月15日变更情况/