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1、静脉输液微粒的危害及预防静脉输液微粒的危害及预防v定义定义 不溶性微粒是指生产及应用过程中经各种途径污染的微小杂质。其粒径在1-50um之间。是一种不溶于水，肉眼看不见的存在于液体中非代谢性颗粒杂质。v微粒的种类微粒的种类1.粘土微粒：吸附能力强，可吸附重金属，粘土微粒：吸附能力强，可吸附重金属，并能运载及释放有害物质。并能运载及释放有害物质。2.尘埃微粒：烟尘、粉尘等；尘埃微粒：烟尘、粉尘等；3.有机微粒：病毒、细菌、真菌孢子、碎屑有机微粒：病毒、细菌、真菌孢子、碎屑4.其它微粒：塑料微粒、橡胶微粒、滑石粉其它微粒：塑料微粒、橡胶微粒、滑石粉微粒、棉纤维、玻璃屑微粒、棉纤维、玻璃屑输液中微粒
2、的来源v生产过程中微粒污染1.原材料及辅助材料的净化质量，尤其是水原材料及辅助材料的净化质量，尤其是水源质量源质量2.生产车间空气的净化指标，生产设备的洁生产车间空气的净化指标，生产设备的洁净程度净程度3.生产工艺标准、卫生管理、人为因素生产工艺标准、卫生管理、人为因素v中草药注射液采取特殊的提取生产中草药注射液采取特殊的提取生产工艺，药液中存在大量的不溶性胶工艺，药液中存在大量的不溶性胶体微粒，输液反应较多。体微粒，输液反应较多。临床准备及操作时产生微粒污染临床准备及操作时产生微粒污染v切割安琣的方式和步骤不当：每支安琣可产生一万个微粒，一经进入人体无法消除.v抽入注射器的空气对药液产生污染
3、，抽入注射器的空气对药液产生污染，空气中的二氧化碳还会与药液中的空气中的二氧化碳还会与药液中的钙盐产生碳酸钙结晶形成微粒钙盐产生碳酸钙结晶形成微粒v胶塞的橡胶微粒脱落：污染率高达56%-73%，胶塞穿刺三次后与穿刺前比较，药液中2um的微粒增加5-7倍，5-10um的微粒增加20-27倍；输液、配液时环境对药液产生污染：输液、配液时环境对药液产生污染：空气中的尘埃、纤维、细菌可随排气空气中的尘埃、纤维、细菌可随排气管进入药液。滴注管进入药液。滴注40分钟后病房输液分钟后病房输液中的污染微粒是实验室的中的污染微粒是实验室的601%，输，输液后剩余药液进行细菌培养，阳性率液后剩余药液进行细菌培养，
4、阳性率达达71%。n 操作人员违反临床输液和注射无菌操作人员违反临床输液和注射无菌操作规程，也会对药液产生污染操作规程，也会对药液产生污染输液和注射器具可引起微粒污染输液和注射器具可引起微粒污染v聚氯乙稀塑料袋每袋（聚氯乙稀塑料袋每袋（500ml）约含有）约含有150万个微粒；万个微粒；v带胶塞的玻璃瓶含有带胶塞的玻璃瓶含有10-40万个微粒；万个微粒；添加药物产生的微粒污染添加药物产生的微粒污染1.粉剂溶解不全粉剂溶解不全2.溶媒的改变溶媒的改变3.药物分子和葡萄糖分子相互吸附作用药物分子和葡萄糖分子相互吸附作用4.输液中输液中ph值的影响值的影响v输液制品加药后，肉眼可见异物污染率增加输液
5、制品加药后，肉眼可见异物污染率增加67.24%v小针剂比输液剂中的含量高小针剂比输液剂中的含量高15倍倍v加入粉针剂比注射液针剂的微粒多加入粉针剂比注射液针剂的微粒多5倍，而倍，而且且50um以上的微粒显著增加以上的微粒显著增加v添加药物的品种越多，产生的微粒越多；添添加药物的品种越多，产生的微粒越多；添加药物的顺序不同，产生的微粒数不同加药物的顺序不同，产生的微粒数不同放置时间和存储条件对药液的影响放置时间和存储条件对药液的影响v时间：放置时间越长，产生的微粒也多时间：放置时间越长，产生的微粒也多v存储条件的变化：温度、湿度、避光存储条件的变化：温度、湿度、避光输液微粒的危害输液微粒的危害1
6、.血管栓塞：引起局部堵塞和供血不足，组血管栓塞：引起局部堵塞和供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症；织缺氧而产生水肿和炎症；2.血栓形成和静脉炎：最小毛细血管直径血栓形成和静脉炎：最小毛细血管直径6-8um，引起血管内壁损伤，血小板粘着；，引起血管内壁损伤，血小板粘着；n肉芽肿形成：侵入肺、脑、肾等组织，循环障碍，致癌n引起热原样反应：v微粒对人体的危害是多方面的，且不是微粒对人体的危害是多方面的，且不是暂时性存在，而会对机体产生长期的，暂时性存在，而会对机体产生长期的，潜在的危害，甚至直接危及生命。潜在的危害，甚至直接危及生命。输液微粒的预防输液微粒的预防v药液生产环节的控制1.洁净的生产环境
7、2.采用净化水源3.控制原材料的净化质量4.加强生产管理规范药液中不溶性微粒含量的规定药液中不溶性微粒含量的规定v中国药典96版规定，每ml输液中10um的微粒不超过20粒，25um的微粒不超过2粒。药液配制过程中的控制药液配制过程中的控制v严格执行无菌技术操作规程v严格执行人具，一次性使用把好药液配制关v玻璃安瓿的正确切割玻璃安瓿的正确切割正确抽吸药液正确抽吸药液输液配制针头的选择输液配制针头的选择v临床配液最好使用一次性针头v避免加药时使用粗针头及多次穿刺瓶塞合理用药，注意配伍合理用药，注意配伍v严格控制加药种类，注意配伍禁忌；v配制粉剂充分振荡，完全溶解后方可加入液体中。v建立药物配制中心建立药物配制中心v减少药物配制过程的微粒污染减少药物配制过程的微粒污染静脉输液过滤系统的应用静脉输液过滤系统的应用v普通终端过滤输液器：可滤过最小微粒直径20um，滤过率约80%v精密终端过滤输液器：可滤过最小微粒直径3um，滤过率约95%。v独立终端过滤器：独立包装，可与无终端过滤装置的普通输液器连接使用，也可直接与注射器相连，用于静脉推注时微粒滤过首选。
