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1、五金电子公司标签管制程序DGXT-QP-35A/01目的通过对医疗器械产品标签的完整性及与质量体系法规的符合性检查,对标签的储存,使用,报废过程进行管理,确保销往美国市场的产品符合法规要求.2适用范围适用于本公司在市场销售的医疗器械产品对标签的控制过程.3职责3.1 质量技术部3.1.1 负责标签审核,确保标签的完整性和与法规的符合性.3.1.2 负责将标签文件纳入批记录进行管理.3.2 质量技术部负责对标签的入厂验收及报废标签的确认.3.3 仓库负责对进仓标签数量清点,批次登记,贮存保管,发放领用,报废入仓,库存盘点等工作.3.4 采购部门负责标签的采购3.5 生产部负责标签的领用,分类贮存
2、,使用标识与登记,报废回收入仓等工作4 .工作程序4.1 标签的完整性检查4.1.1 本公司收到客户的标签时，由供销部将标签样稿交设计人员审核，若有问题与客户沟通解决。4.1.2 若标签由本公司设计,设计人员应收集有关产品标签的法规要求,结合本公司产品确定标签内容。4.1.3 生产部将确认的标签放入产品主文档。4.2 2标签检查4.2.1 标签文件印刷时,供销部须要求标签印刷厂商提供印刷样稿（菲林）,经确认夫误后方可进行标签印刷.4.2.2 标签入仓后,质量技术部检验员依标签检验文件进行检验,并记录检验结果.检验记录须包括:检验项目,检验要求与结果,检验结论,检验日期与检查人员.检查人员须在检验报告上签名.4.3 标签的存贮不同产品的标签须分开放置在不同区域,并作好标识.标识包括品名,料号,供应商,数量,进仓日期等相关信息.4.4 标签领用4.4.1 仓管人员建立标签领用记录.原则上标签应按生产通知单数量领料,不可多领.4.4.2 标签领用时须遵从先进先出的原则.4.5 标签使用生产部对领用回的标签须在物料区分类摆放,并清楚作好标识,防止使用中的混淆；4.6 标签报废生产过程报废的标签不可随意丢弃,须统一收集,汇总并交质量技术部确认报废后退回仓库.报废的标签须由生产部门统-回收，不可直接废弃。5 .相关文件6 .相关记录无
