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1、执业西药师考试历年真题-药事管理与法规（配伍选择题1）一、配伍选择题：是一组试题（二到五个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案，选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。（12题共用备选答案）A.医疗机构配制的制剂B.医疗机构购进的国产药品C.医疗机构购进的进口药品D.常用药品和急救药品E.医疗机构向患者提供的药品第1题不得发布广告的是（2003年考试真题）第2题应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（2003年考试真题）【正确答案】：1.A；2.E【解题思路】：本组题考查要点是医疗机构的药剂管理。中华
2、人民共和国药品管理法实施条例第二十四条规定，医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告；第二十七条规定，医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。（35题共用备选答案）A. 3年B. 5年A. 不超过5年D. 7年E. 10年第3题医药产品注册证的有效期为（2003年考试真题）第4题进口药品注册证的有效期为（2003年考试真题）第5题对药品生产企业的新药品种设立的监测期为（2003年考试真题）【正确答案】：3.B；4.B；5.C【解题思路】：本组题考查要点是医药产品注册证、进口药品注册证的有效期和新药品种监测期。中华人民
3、共和国药品管理法实施条例第四十二条规定，国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为5年；第三十四条规定，国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。（67题共用备选答案）A.处三年以上，十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金C.处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财
4、产第6题生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械对人体健康造成后果特别严重的是（2009年考试真题）第7题以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的是（2009年考试真题）【正确答窠】：6.C；7.B【解题思路】：本组题考查要点是生产、销售伪劣商品罪和扰乱公共秩序罪。中华人民共和国刑法第一百四十五条规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处五年以上十年以下有期徒刑
5、，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金,其中情节特别恶劣的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。第二百七十七条规定，以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的，处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金。（89题共用备选答案）A.处拘役或者管制B.处三年以下有期徒刑C.处七年以上有期徒刑，并处罚金D.处十五年有期徒刑或无期徒刑E.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金第8题根据中华人民共和国刑法，某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成批号产品出厂销售，直至案发，虽未发现对人体造成严重危害，但销售金额已达130万元，追究刑
6、事责任时应（2008年考试真题）第9题根据中华人民共和国刑法，某个体诊所无医疗机构制剂许可证，擅自用中药黄注、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额为75000元，追究刑事责任时可（2008年考试真题）【正确答案】：8.C；9.E【解题思路】：本组题考查要点是生产、销售伪劣商品罪。中华人民共和国刑法第一百四十条规定，生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售
7、金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。所以，销售金额已达一百三十万元时，应处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。销售金额为七万五千元时，应处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。（1011题共用备选答案）A.三年以下有期徒刑，并处罚金B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金5十年以上有期徒刑D.十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产E
8、.十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑第10题中华人民共和国刑法规定，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（2010、2009、2007年考试真题）第11题中华人民共和国刑法规定，生产、销售劣药，后果特别严重的，处以（20102007年考试真题）【正确答案】：10.B；11.D【解题思路】：本组题考查要点是生产、销售劣药罪。中华人民共和国刑法第一百四十二条规定，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。（1213题共用备
9、选答案）A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处以罚金或没收财产B.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处以罚金或没收财产C.处七年以下有期徒刑，并处以罚金D.处三年以上十年以下有期徒刑，并处以罚金E.处五年以下有期徒刑，并处以罚金第12题中华人民共和国刑法规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的（2005年考试真题）第13题中华人民共和国刑法规定，销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的（2005年考试真题）【正确答案】：12.E；13.E【解题思路】：本组题考查要点是生产、
10、销售伪劣商品罪。生产、销售伪劣商品罪。中华人民共和国刑法第一百四十五条规定，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金，其中情节特别恶劣的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。第二百七十七条规定，以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行职务的，处三年以下有期徒刑、拘役、管制或
11、者罚金。（1415题共用备选答案）A.足以严重危害人体健康B.严重危害人体健康C.对人体健康造成特别严重危害D.对人体健康造成严重危害E.对人体健康造成特别重大损失第14题生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤的，应认定为（2005年考试真题）第15题生产、销售的假药，没有或者伪造药品生产许可证或者批准文号，且属于处方药的，应认定为（2005年考试真题）【正确答案】：14.D；15.A（1618题共用备选答案）A.医疗机构配制的制剂B.处方药C.甲类非处方药D保健食品E.麻醉药品第16题只能凭专用处方开具的是（2007年考试真题）第17题凭医师处方只能在本医疗机构使用的是（2007年考试真题
12、）第18题凭医师处方才能在零售药店购买的是（2007年考试真题）【正确答窠】：16.E；17.A；18.B【解题思路】：本组题考查要点是药品的开具、使用和购买条件。麻醉药品和精神药品管理条例第四十条规定，执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品；中华人民共和国药品管理法第二十五条规定，医疗机构配制的制剂按照规定进行质量检验后合格的，凭医师处方只能在本医疗机构使用；中华人民共和国药品管理法实施条例第八十三条规定，处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品；非处方药是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药
13、品。（1920题共用备选答案）A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年第19题依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定，麻醉药品处方至少保存（2007、2006年考试真题）第20题依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定，麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于（2007年考试真题）【正确答案】：19.C；20.E【解题思路】：本组题考查要点是麻醉药品处方和麻醉药品专用账册的保存期限。麻醉药品和精神药品管理条例第四十一条规定，医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年；第四十八条规定，储存麻醉药品和第一类精神药
14、品的专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。（2124题共用备选答案）A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门E.国务院卫生行政部门第21题麻醉药品和精神药品管理条例规定，全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（2006年考试真题）第22题麻醉药品和精神药品管理条例规定，区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是（2006年考试真题）第23题麻醉药品和精神
15、药品管理条例规定，区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（2006年考试真题）第24题麻醉药品和精神药品管理条例规定，区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后2日内分别报备案的部门是（2006年考试真题）【正确答案】：21.D；22.D；23.C；24.C【解题思路】：本组题考查要点是全国性、区域性批发企业的审批部门。麻辞药品和精神药品管理条例第二十四条第一款规定，跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（简称全国性批发企业），应当经国务院药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业（简称区域性批发企业），应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。第二十六条规定，区域性批发企业可以向本省、自治区、直耦市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直耦市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。区域性批发企业之间因医疗
