医学伦理委员会暂停提前终止研究报告模版.docx

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医学伦理委员会暂停/提前终止研究报告模版Suspension&TerminationReportForm项目名称（编号）申办者CFDA批件号临床研究单位承担科室主要研究者科室项目管理员伦理审查批件号有效期研究开始日期年月日研究终止日期年月日1.受试者信息合同研究总例数已入组例数完成观察例数2.哲停/提前终止不究的原因概述3.有序终止研究的程序医疗安排：口递减研究药物，口停用研究药物，口安排研究者随访，口安排实验室跟踪检查，口安排受试者主管医师继续治疗，口推荐相应的治疗告知受试者：口电话告知，书信告知主要研究者签字日期年月日