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1、药品不良反应监测及用药错误上报流程部门姓名分数一、填空题1 .药品不良反应是指佥检药是在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。2 .药品不良反应报告要本着可疑即报的原贝L3 .新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起让内，报告该进口药品的所有不良反应：满岂空的，报告新的和严重的不良反应。4 .药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在坨旦内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。5 .用药错误的环节包含技术环节：处方(医嘱)开具与传递、药品调剂与分发、给
2、药与监测、用药指导;管理环节：药品管理、信息技术。6 .用药错误(ME)是指药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失，这些疏失可导致患者发生潜在的或直接的损害。二、选择题1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应(F)A.引起死亡B.致癌、致畸、致出生缺陷C.对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D.对器官功能产生永久损伤E.导致住院或住院时间延长F.以上都是2 .新的药品不良反应是指药品说明书中的不良反应。A.已经载明B.未载明C.不能判定D.医生不清楚3 .国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为(D)A.肯定、可能、不可能三
3、级B.肯定、可能、可疑、不可能四级C.肯定、很可能、可疑、不可能四级.D.肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级4.一旦发现药物不良反应发生，首先(C)A.上报不良反应监测部门B.采取对症治疗措施C.停用一切药物D.填写不良反应报表5 .药品不良反应报表的主要内容不包括(B)A.病人的一般情况.B体内药物浓度C.引起不良反应的药品及并用药品.D.关联性评价E.不良反应的处理和结果6 .用药差错的环节有（D）A.处方（医嘱）开具与传递B.药品调剂与分发C.给药与监测D.以上都是7 .用药差错分级:G级正确的描述是（B）A.错误对患者的伤害导致患者住院或延长患者住院时间8 .错误导致患者永久性伤害C
4、.错误导致患者生命垂危，需维持生命的措施（如心肺复苏、除颤、插管等）D.患者已使用，但未造成伤害8.处方错误（患者或医嘱），但在发药前或给药前被发现；或调配错误，但是在发给患者前或护士给药前被发现，属于用药差错分级的（B）A.A级B.B级C.C级D.D级三、问答题1 .药品不良反应的上报流程答：临床怀疑药品不良反应/事件发生，临床初步判定是否药品不良反应/事件,积极对症治疗，保存患者液体，积极处理患者病情，科室药品不良反应/事件负责人填写信息表，发现药品不良反应/事件的医生在患者病程中记录并进入医院医疗安全（不良事件）报告系统报告，若是新的、严重、死亡、群发不良反应，应立即同时上报医务处，必要
5、时可以越级报告。药学部ADR专职监测员进入医院医疗安全（不良事件）报告系统核实结果并审批通过后上报药监局，提出关联性评价并及时上报至国家ADR监测中心。2 .用药错误的上报流程3 .答：发现用药错误，当发现者为医务人员时，应立即停止使用的药物，如停止静脉输液或回收未曾服完的口服药；当发现者为患者或者家属时，要妥善处置和安慰患者及其家属，与当班医生做好解释工作，若患者意见较大不能处理时,及时报告科室负责人。报告值班医生、护士长或者负责人。监测患者生命体征变化，配合医生立即采取相应补救措施，发生用药错误（A-D级），则遵医嘱给予相应处理措施；发生严重用药错误（E-I级），启动用药错误应急处理措施，做好各项相关处理记录，并记入病历，填写用药错误报告单，上报医疗安全（不良）事件报告系统。
