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1、抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则（20152015版）版）卫生部相关的管理规定和措施卫生部相关的管理规定和措施 2004年抗菌药物临床应用指导原则 卫生部办公厅200938号通知，进一步加强抗菌药物临床应用的管理 2011-2013年为期3年全国抗菌药物临床应用专项整治活动 2012-8-1抗菌药物临床应用管理办法 2012国家抗微生物治疗指南 2014年持续巩固加强抗菌药物临床应用管理工作 抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）抗菌药物临床应用管理最新要求抗菌药物临床应用管理最新要求3抗菌药物临床应用管理最新要求抗菌药物临床应用管理最新要求4 2.1 2.1 抗菌药物抗菌药
2、物应用的基本原则应用的基本原则 2.2 2.2 抗菌药物抗菌药物应用的基本原则应用的基本原则 2.2.1 2.2.1 患者抗菌药物的预防性应用患者抗菌药物的预防性应用 2.2.2 2.2.2 抗菌药物的预防性应用抗菌药物的预防性应用 2.2.3 2.2.3 诊疗操作抗菌药物预防应用诊疗操作抗菌药物预防应用20152015版版抗菌药物临床应用指导原则抗菌药物临床应用指导原则主要内容主要内容抗菌药物抗菌药物治疗性治疗性应用的基本原则应用的基本原则 v抗菌药物的经验治疗抗菌药物的经验治疗细菌性感染细菌性感染取标本培养取标本培养无法取标本无法取标本经验治疗经验治疗阳性结果阳性结果治疗反应治疗反应阴性结
3、果阴性结果+调整方案调整方案感染部位感染部位基础疾病基础疾病发病情况发病情况发病场所发病场所既往抗菌药用既往抗菌药用药史及其治疗反药史及其治疗反应应当地细菌耐药当地细菌耐药 性监测数据性监测数据抗菌药物抗菌药物治疗性治疗性应用的基本原则应用的基本原则v品种选择品种选择 有病原学检查结果：尽可能选择有病原学检查结果：尽可能选择针对性强、针对性强、窄谱、安全、价格适当窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。的抗菌药物。经验治疗者：根据经验治疗者：根据可能的病原菌可能的病原菌及当地及当地耐耐药状况药状况选用抗菌药物。选用抗菌药物。抗菌药物抗菌药物治疗性治疗性应用的基本原则应用的基本原则v给药途径给药途径对于
4、对于轻、中度感染轻、中度感染的大多数患者，应予的大多数患者，应予口服治疗。口服治疗。仅仅在下列情况下可先予以在下列情况下可先予以注射注射给药给药：不能口服或不能耐受口服不能口服或不能耐受口服 病情影响口服吸收病情影响口服吸收 抗菌谱合适但无口服剂型抗菌谱合适但无口服剂型 需迅速达到高药物浓度需迅速达到高药物浓度 感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗感染严重、病情进展迅速，需紧急治疗 患者对治疗的依从性差患者对治疗的依从性差 抗菌药物抗菌药物预防性预防性应用的基本原则应用的基本原则非手术非手术患者抗菌药物的患者抗菌药物的预防性预防性应用原则应用原则 用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群
5、；用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群；适应证和药物选择应基于循证医学证据；适应证和药物选择应基于循证医学证据；预防针对一种或二种最可能细菌，预防针对一种或二种最可能细菌，不宜不宜盲目选用盲目选用广谱或广谱或多药联合多药联合预防多种细菌多部位感染；预防多种细菌多部位感染；限于针对限于针对某一段特定时间某一段特定时间内可能发生的感染；内可能发生的感染；原发疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果有限，应权原发疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果有限，应权衡利弊决定是否预防用药；衡利弊决定是否预防用药；抗菌药物抗菌药物预防性预防性应用的基本原则应用的基本原则非手术非手术患者抗菌药物的患者抗菌药
6、物的预防性预防性应用原则应用原则 以下情况原则上不应预防使用抗菌药物不应预防使用抗菌药物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者；留置导尿管、留置深静脉导管留置深静脉导管以及建立人工气道（包括气管插管或气管切口）患者。v预防用药目的预防用药目的-预防手术部位感染预防手术部位感染 包括包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官涉及的器官/腔隙感染腔隙感染 不包括不包括与手术无直接关系的、术后可能发生与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染的其他部位感染抗菌药物抗菌药物预防性预防性应用的基本原则应用
7、的基本原则围手术期围手术期抗菌药物的抗菌药物的预防性应用预防性应用围手术期围手术期抗菌药物的抗菌药物的预防性应用预防性应用v围手术期预防用药围手术期预防用药原则原则感染发生机会、后果严重程感染发生机会、后果严重程度度预防效果循证医学证据预防效果循证医学证据对细菌耐药性的影响对细菌耐药性的影响经济学评估经济学评估手术切口类别手术切口类别手术创伤程度手术创伤程度手术部位污染机会和程度手术部位污染机会和程度可能的污染细菌种类可能的污染细菌种类手术持续时间手术持续时间不不用用用用 抗菌药物预防不能代替无菌操作！抗菌药物预防不能代替无菌操作！抗菌药物预防不能代替术中保温和血糖控制等其他预抗菌药物预防不能
8、代替术中保温和血糖控制等其他预防措施！防措施！围手术期围手术期抗菌药物的抗菌药物的预防性应用预防性应用v手术切口类别手术切口类别切口类别 定义 类切口类切口（清洁手术）（清洁手术）手术不涉及炎症区，不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官 类切口类切口（清洁污染手术）（清洁污染手术）上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道手术，或经以上器官的手术，如经口咽部手术、胆道手术、子宫全切除术、经直肠前列腺手术，以及开放性骨折或创伤手术等 类切口类切口（污染手术）（污染手术）造成手术部位严重污染的手术，包括：手术涉及急性炎症但未化脓区域；胃肠道内容物有明显溢出污染；新鲜开放性创伤但未经及时
9、扩创；无菌技术有明显缺陷如开胸心脏按压者 类切口类切口（污秽感染手术）（污秽感染手术）有失活组织的陈旧创伤手术；已有临床感染或脏器穿孔的手术 而目前我国在病案首页中将手术切口分为而目前我国在病案首页中将手术切口分为、类，类，参考本指导原则时应注意两种分类的区别参考本指导原则时应注意两种分类的区别 类类相当于本指导原则中相当于本指导原则中类类 类类相当于本指导原则中相当于本指导原则中、类类 类类相当于本指导原则中相当于本指导原则中类类病案首页病案首页0 0类类系指系指体表无切口或经人体自然腔道进行体表无切口或经人体自然腔道进行的操作以及经皮腔镜操作的操作以及经皮腔镜操作，其预防用药参考附录，其预
10、防用药参考附录3 3“特殊诊疗操作中抗菌药物预防应用的建议特殊诊疗操作中抗菌药物预防应用的建议”围手术期围手术期抗菌药物的抗菌药物的预防性应用预防性应用围手术期围手术期抗菌药物的抗菌药物的预防性应用预防性应用v 预防用药适应证预防用药适应证 清洁手术（清洁手术（类切口）：类切口）：手术部位无污染，通常手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物不需预防用抗菌药物。但在下列情况时可考虑预防用药：但在下列情况时可考虑预防用药：手术范围大、手术时间长、污染机会增加；手术范围大、手术时间长、污染机会增加；手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅
11、手术、心脏手术等；头颅手术、心脏手术等；异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起博器放置、人工关节置换等；置、人工关节置换等；有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下(尤其是尤其是接受器官移植者接受器官移植者)、营养不良等患者。、营养不良等患者。围手术期围手术期抗菌药物的抗菌药物的预防性应用预防性应用v 预防用药适应证预防用药适应证 清洁清洁-污染手术（污染手术（类切口）：类切口）：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，
12、致感染，需预防用需预防用抗菌药物抗菌药物。污染手术（污染手术（类切口）类切口）：已造成手术部位严重污染，已造成手术部位严重污染，需预防用需预防用抗菌药物。抗菌药物。v 治疗性用药治疗性用药 污秽污秽-感染手术（感染手术（类切口）：类切口）：在手术前即已开始在手术前即已开始治疗性应用治疗性应用抗菌药物，术中、术后继续，抗菌药物，术中、术后继续，不不属预防应用范畴属预防应用范畴。围手术期围手术期抗菌药物的抗菌药物的预防性应用预防性应用v 抗菌药物品种选择原则抗菌药物品种选择原则根据手术具体情况综合考虑根据手术具体情况综合考虑选用有效、针对性强、安全、使用方便、价格适当的品种选用有效、针对性强、安全
13、、使用方便、价格适当的品种尽量选择单一尽量选择单一抗菌药物预防用药，避免不必要的联合使用抗菌药物预防用药，避免不必要的联合使用 头孢过敏者头孢过敏者：G G+菌菌可用万古霉素、去甲万古霉素或克林霉素；可用万古霉素、去甲万古霉素或克林霉素；G G-杆菌杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类针对针对MARSMARS选用选用万古霉素万古霉素预防感染时，应预防感染时，应严格控制严格控制用药持续用药持续时间时间 不应随意选用广谱抗菌药物不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药作为围手术期预防用药 严格控制氟喹诺酮类严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药药物作为外科围
14、手术期预防用药围手术期围手术期抗菌药物的抗菌药物的预防性应用预防性应用v 给药方案给药方案 给药途径：大部分为给药途径：大部分为静脉静脉输注，仅有少数为口服给药。输注，仅有少数为口服给药。给药时机：给药时机：静脉输注应在皮肤、黏膜切开前静脉输注应在皮肤、黏膜切开前0.50.51 1小时小时内或麻醉内或麻醉开始时给药开始时给药 万古霉素万古霉素/氟喹诺酮类需输注较长时间，在手术前氟喹诺酮类需输注较长时间，在手术前1 12 2小时小时开始给药开始给药 围手术期围手术期抗菌药物的抗菌药物的预防性应用预防性应用v 给药方案给药方案 维持时间：覆盖时间包括手术全过程维持时间：覆盖时间包括手术全过程 手术
15、时间较短（手术时间较短（2 2小时）的清洁手术小时）的清洁手术术前给药一次术前给药一次。手术时间手术时间3 3小时或超过所用药物半衰期小时或超过所用药物半衰期2 2倍以上，或成人出血倍以上，或成人出血量超过量超过1500ml1500ml，术中应追加一次术中应追加一次。清洁手术预防用药清洁手术预防用药不超过不超过2424小时小时，心脏手术可视情况延长至，心脏手术可视情况延长至4848小时。小时。清洁清洁-污染手术和污染手术的预防用药时间亦为污染手术和污染手术的预防用药时间亦为2424小时小时，污染手，污染手术必要时延长至术必要时延长至4848小时。小时。延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预
16、防用药时间超延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药时间超过过4848小时，耐药菌感染机会增加。小时，耐药菌感染机会增加。围手术期围手术期抗菌药物的抗菌药物的预防性应用预防性应用v 常见围手术期预防用抗菌药物的常见围手术期预防用抗菌药物的品种选择品种选择 神经外科神经外科手术名称 切口类别 可能的污染菌抗菌药物选择脑外科手术脑外科手术（清（清洁，无植入物）洁，无植入物）金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌 第一、二代头孢菌素3，MRSA感染高发医疗机构的高危患者可用（去甲）万古霉素 脑外科手术脑外科手术（经（经鼻窦、鼻腔、口鼻窦、鼻腔、口咽部手术）咽部手术）金黄色葡萄球菌，链球菌属，口咽部厌氧菌（如消化链球菌）第一、二代头孢菌素3 5甲硝唑，或克林霉素+庆大霉素脑脊液分流术脑脊液分流术金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素3，MRSA感染高发医疗机构的高危患者可用（去甲）万古霉素 脊髓手术脊髓手术金黄色葡萄球菌，凝固酶阴性葡萄球菌第一、二代头孢菌素3围手术期围手术期抗菌药物的抗菌药物的预防性应用预防性应用手术名称 切口类别 可能的污染菌 抗菌药物选择胸外科手术胸外科
