临床医学检验:临床实验室质量管理考试资料.docx

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1、临床医学检验:临床实验室质量管理考试资料1、单选计算delta值A(%)公式为OA. (%)二第二次结果一第一次结果B. (%)=第一次结果一第二次结果C. (%)=(第二次结果一第一次结果)/第(江南博哥)一次结果)XlOOD. (%)=(第二次结果一第一次结果)/第二次结果)XlOO结果E. (%)=1(第二次结果一第一次结果)/(第一次结果一第二次结果)100正确答案:D2、多选临床检验影响不确定度有关的因素有()A.对被测量的定义不完善B.被测量的样本(抽样)不能代表所定义的被测量C.离心的条件和贮存条件D.日间(或批间)不精密度E.系统误差和校准物的赋值正确答案:A,B,C,D,E3

2、、问答题检验项目“组合”的目的及原则是什么?正确答案:检验项目“组合”的目的是以向临床提供更多有用的信息,帮助临床医师尽早确诊、正确进行有效治疗为目的,“组合”应考虑其合理性,其原则是“有效、实用”。4、单选两个临床应用目的相同的试验,评价它的临床应用价值大小的可靠方法是()A.敏感度B.特异度C.预测值D.ROC曲线下覆盖的面积E.临界值确定是否合理正确答案:D5、填空题由于测量结果的不确定度往往由许多原因引起,对每个不确定度来源评定的标准差,称为o正确答案:标准不确定度分量6、单选量值溯源的前提是()A.必须有一级参考物质B.参考物质的理化性质与实际临床样品接近C.常规测量方法特异性高D.

3、不存在基质效应E.测量方法对基质效应不敏感正确答案:C7、单选室内质量控制图的理论依据是()A.二项分布B.泊松分布C.正态分布D.偏态分布E.卡方分布正确答案:C8、单选LeVey-JenningS质控图中中心线为()A.线B. 土S线C. 2s线D. 3s线E. 4s线正确答案:A9、单选移动均值法质量控制其中一种形式规定最近三个BUII均值的均值超过一定值就算失控,这一定值是()A. 5%B. 4%C. 3%D. 2%E. 1%正确答案:D10、名词解释控制正确答案:控制就是监督各项活动,以保证它们按计划进行并纠正各种重要偏差的过程。11、单选测量结果应是可重复、可再现、可比较的是指计量

4、应具有()A.准确性B.一致性C.法制性D.有效性E.溯源性正确答案:B12、多选编制质量管理体系文件时,下列哪些做法是正确的()A.可以借鉴其他实验室的文件B.可以由相关的咨询服务机构代为完成C.既能体现自身特点,又能满足质量需求D.全员参与E.形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据正确答案:A,C,D,E13、问答题论述EQA样本的检测要求。正确答案:实验室必须与其测试患者样本一样的方式来检测室间质量评价(EQA)样本。EQA样本必须按实验室常规工作,由进行常规工作的人员测试,工作人员必须使用实验室的常规检测方法。实验室主任和样本检测人员必须在由EQA组织者提供的质评表上签字,表

5、明EQA的标本是按常规标本处理;实验室在检测EQA样本的次数必须与常规检测患者样本的次数一样;实验室在规定回报EQA结果给EQA组织者截止日期之前,实验室一定不能进行进行关于EQA样本结果之间的交流。这包括由多个检验场所或者有分开场所之间的实验室交流;实验室一定不能将EQA样品或样品一部分送到另一实验室进行分析,任何实验室如从其他实验室收到EQA样品必须通知EQA组织机构。当EQA组织机构确认某一实验室意图将EQA样品送给其他实验室检查,则此次EQA定为不满意EQA成绩;实验室进行EQA样品检测时,必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至

6、少2年,这包括EQA结果的记录表格(包括EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与患者样本一样处理的文件);EQA要求只能用测试患者标本的检测系统进行EQA样本的检测。14、问答题WeStgard多规则的主要特点是什么?正确答案:是在LeVey-JenningS方法基础上发展起来的,因此,它很容易与常用的LeVey-Jennings质控图进行比较并涵括后者的结果;通过单值质控图进行简单的数据分析和显示;具有低的假失控或假报警概率;当失控时,能确定产生失控的分析误差的类型,由此可帮确定失控的原因以寻找解决问题的办法。15、填空题质控品、试剂等的标记内容包括正确答案:识别名;储存要

7、求;制备日期和失效期;其它与正确使用有关的信息16、单选在临床化学室间质评某次活动中,对于血钾五个不同批号的检测结果,其中有三个批号结果超过规定的范围,其得分应为()A. 20%B. 40%C. 60%D. 80%E. 100%正确答案:B17、填空题在同一量的多次测量过程中,以不可预知方式变化的测量误差的分量,称为O正确答案:随机误差18、填空题质控品根据血清基质的来源可分为、和正确答案:含人血清基质的质控品;动物血清基质的质控品;人造基质的质控品19、名词解释管理正确答案:管理是指组织为了达到个人无法实现的目标,通过各项职能活动,合理分配、协调相关资源的过程。20、单选关于实验室认可和质量

8、体系认证下列哪一种说法是错误的OA.目前使用的IS017025,源自ISO/CERTICO导则25-1978,是1999年版B.实验室认可对象是检测实验室或(和)校准实验室;认证对象是产品、过程或服务C.经认可的实验室具有从事某个领域检测或(和)校准工作的能力D.质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力E.当今美国是按照CLIA,88对临床实验室进行强制性认可正确答案:D21、填空题为了确保诊断性试验评价的真实性,一定要用,将诊断性试验与诊断法(通常称为“金标准”)作对比研究。正确答案:盲法;标准22、填空题NCCLS的自愿一致化过程是一个建立正式标准的过程,包括:;和_O正确答案:方案的

9、认可;建立和公开对有关文件的评论;根据使用者的意见修改文件23、单选对真空采血管的评价,哪一种说法是不正确的0A.可控制采血量B.减少采血过程中的生物性污染C.减少溶血的发生D.操作方便,减少工作强度E.即使不加添加剂,亦可快速分离出血清正确答案:E24、问答题参加实验室室间质评的工作流程是什么?正确答案:接受质控品;检查破损和申报;将接收单传真给组织者;按规定日期进行检测;反馈结果;收到评价结果;分析评价结果;决定是否采取纠正措施;评估采取措施的效果;结束。25、单选IS09000:2000标准关于质量控制的定义是()A.质量管理的一部分,致力于满足质量要求B.质量管理的一部分,致力于增强满

10、足质量要求的能力C.质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任D.质量管理的一部分,致力于稳定质量的活动E.质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分正确答案:A26、3选随机误差的统计学规律性有()A.对称性B.有界性C.单峰性D.无界性E.双峰性正确答案:A,B,C27、多选有关精密度的描述,错误的是()A.表示测量结果中的随机误差大小的程度B.增加精密度差的测量系统重复次数会明显改善系统的精密度C.精密度可以直接衡量,常用不精密度表达D.较小的标准差表示有较低的精密度E.指在一定条件下进行多次测定时,所得测定结果之间的符合程度正确答案:b,C,D28、单窟而有M同种量值都可以溯源到同一测量基准是指计量具有()A.准确性B.一致性C.法制性D.有效性E.溯源性正确答案:E29、单选酶催化浓度测量是()A.活度测量B.物质测量C.与测量过程无关D.可单用数字和单位描述E.不能溯源至Sl单位正确答案:A30、单选同一批号浓度的质控品,血糖在A实验室20天测定结果的变异系数(CVI)为3.2%,B实验室20天测定结果的变异系数(CV)为2.1虬对于血糖的精密度,下列哪项是正确的()A. A实验室大于B实验室B. A实验室小于B实验室C. A实验室等于B实验室D. A实验室和B实验室难以比较E.需要用其他的统计量描述正确答案:B

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