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1、退药管理制度为加强我院药事管理，保证药品质量和患者用药安全，根据医疗机构药事管理暂行规定的通知(卫医政发(2011)11号)文件，第二十八条规定“为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换”要求，同时结合我院临床用药工作实际，为保证患者用药权益和保障药品质量，特制定本院退药管理制度。退回药品必备条件：原始购药凭据齐全(包括发票和处方)；退回药品必须是本院药房发出的药品；批号与本院购入药品相符；药品包装应完整、清洁；封口密闭完好；特殊条件保存的药品可证实其保存条件符合要求；药品在有效期内；药品售出1周内。一、门诊退药制度考虑到临床医疗工作实际情况，分为患方原因退药、院方原因退药、不予退药三种：(
2、)患方原因退药1 .药品没有离开药房，患者要求退药的情况一般均给予退药。2 .药品已经离开药房发放到患者手中的，属于以下合理退药情况者。(1)药品使用过程中确实发现存在明显质量问题的；(2)患者用药后出现严重过敏反应或其他不可预知的不良反应，无法继续使用该药的；(3)患者发生药品不良反应,且同时满足以下4个条件时，属于合理退药：医生已询问过患者并确定患者无该药过敏史、禁忌症,病历中有记录；处方开具的使用量符合处方管理办法中的规定；处方金额符合医院有关规定；需填写有相应的药品不良反应(ADR)报告；退药时间必须在发现药品不良反应的一周内。（4）患者死亡，且同时满足以下2个条件时，属于合理退药：退
3、药时间必须在患者死亡后1天内（传染病除外）；处方开具的使用量符合处方管理办法中的规定。（5）患者因病情变化，经医师确定不能继续使用的药品；（二）院方原因退药：1 .药品发放时已有发霉、变质等质量问题2 .药品售出时已过有效期或已近效期，无法在效期内用完。3 .药师发放药品错误或交代服药方法及剂量错误4 .属于医师处方行为不当，患者不宜继续使用的药品。医师开错药名、含量、浓度、剂量、剂型和用法或有两种以上药品存在配伍禁忌或作用相似的；患者对所开药物有绝对禁忌证；医生开药前未询问过患者并确定患者无该药过敏史、禁忌症，或病历中无相应记录；医生未征得病人同意，开大处方，损害患者利益，由此而造成的医疗纠
4、纷。5 .其他医院原因，造成的退药。（三）为保证药品质量和患者用药安全，取药后，属于下列情况的，不予退药：1.因费用报销原因（事前告知患者知情同意）；2,血液制品、生物制剂、精神药品、毒麻药品。口服麻醉、精神、毒性等特殊药品，患者不再使用时，应无偿交回剩余的药品，由药房毒麻精神药品专管员按有关规定报损保管；3药品内外包装破损、外观污损或者字迹、说明书缺失等影响临床继续使用的,有效期在三个月以内的药品或者因患者所开药物在家搁置过久而超过有效期的；4 .分装、分零药物、价格低廉的小针剂（价格W元/支）；5 .有特殊贮藏要求（如需冷藏、冷冻）的药品；避光保存的药品外包装破损的；6 .取药时间超过3日
5、的；7 .传染病用药（如阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦）；8 .价格原因（事前告知患者知情同意）。（四）退药流程：按原因分退药类型：1 .因药房工作人员错误和药品质量问题，可到药房进行退换。2 .因药品过敏或不良反应退药，开方医生必须按照本院药品不良反应监测管理制度办理相关手续后，由处方医生开具退药申请单，退回本张处方存在不良反应的药品。3 .因医生开错处方而需要退药者，由医生开具医院退药申请表，经医务科签章同意，可退回错开、误开药品。具体退药流程：1 .由当事医师填写医院退药申请表，若由药品不良反应引起退药,同时应填写药品不良反应报告；由申请退药医师在发票联（报账联）右上角注明退药原因，并经
6、患者、分管负责人、分管院长签字同意并注明日期；2 .由当事医生或患者持医院退药申请表、发票联（报账联）、门诊处方等上述材料到门诊西药房窗口办理，药房工作人员审核是否符合退药必备条件后，签署退药意见；符合退药条件者进入电脑退药界面，点击退药；4 .由当事医生或患者持处方及发票联（报账联）到收费室退费。5 .收费员录入患者信息，查看有无新开医嘱，进入退费界面予以退费或重新收费。（五）药剂科应每月上报退药情况。（六）因医师处方不当引起的退药,所造成的经济损失由当事医师承担。二、住院退药制度（一）对符合下列条件之一的，可予退药：1.在使用过程中发现有明显质量问题的药品，如掉塞、有沉淀、变色等现象；2
7、.因患者转诊、出院（因病情危重放弃治疗）、死亡，或用药过程中出现严重药品不良反应的；3 .属于医师处方行为不当，患者不宜继续使用的药品。4 .住院患者因变更治疗方案，由处方医生开具医院退药申请表，并经患者、分管负责人、分管院长批准后办理退药。（二）凡属下列情况的，不予退药：1、有特殊贮藏要求（如需冷藏、冷冻）的药品；避光保存的药品外包装破损的；2、外包装已破损，或在外包装上涂写有床号、病人姓名等字迹的药品；3、分装、分零药物、价格低廉（价格W元皮）的小针剂及口服药品。4、传染病用药（如阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦）；5、血液制品、生物制剂、毒、麻、精神药品；口服麻醉、精神、毒性等特殊药品，患
8、者不再使用时，应无偿交回剩余的药品，由药房毒麻精神药品专管员按有关规定报损保管。（三）住院患者退药必须符合下述条件：1.由退药医师填写纸质版医院退药申请表，由护士站办公护士和药房人员协同完成退药；若由药品不良反应引起退药,必须由处方医生填写药品不良反应报告表；2所退药品的内外包装、说明书完整、无污损,不影响药品的继续使用；3.有特殊贮藏要求（如需冷藏、冷冻）的药品、避光保存的药品外包装破损的，药房工作人员不得接受该类药品。（四）住院患者退药流程1 .住院患者的退药由医师填写好退药申请单，经患者、分管负责人、分管院长签字同意（由当事医生具体办理）后，交由办公护士并向药房提出口头退药申请进行HIS
9、系统退药；2 .护士持填写好的退药申请单和相应药品到门诊药房窗口退药，药房工作人员确认其退药原因并核实患者身份、医嘱及在院情况，对患者医嘱中无（或少）所退药物或已出院（结账）患者不予退药。三、退药须严格遵循以下程序办理：1.住院患者退药，由当事医生或护士持需退回药品到药房，根据本办法相关规定办理退药；2 .药房负责办理退药的药师,必须严格把关,仔细检查药品包装、批号、效期等药品质量情况，审核临床科室退药是否符合规定，并在退药单上双方签字。3 .凡属有特殊贮藏要求（如需冷藏、冷冻）的药品、需避光保存外包装破损的药品一律不予以退药。四、经济责任：1.因医师处方不当造成退药的，相应经济损失由处方医生
10、承担，并纳入处方点评。4 .欠药欠条实行月底结算，药剂科将报表上交财务科由财务科将相应金额作为医生支出扣除。五、处罚措施药房每月底前将退药申请单提交医务科审核，对院方原因造成退药的责任人予以处罚。1 .因大处方原因引起病人退药的，责任医师按每张处方扣罚奖励性绩效5分；2 .责任医师、住院科室护士、药师在诊疗、发药过程中产生过错引起退药的，每例次扣发责任医师、护士、药师奖励性绩效5分；一月内同一责任医师、护士、药师因过错引起三次退药的，按每例扣罚奖励性绩效10分；3 .收费员不按流程进行退费操作，造成的损失由收费员承担，并处每例扣罚奖励性绩效5分；4 .药房每月做好药品退药情况报表，上报医院财务
11、科与医务科，并执行有关医院惩罚规定。药剂科每月对住院科室的退药申请表进行核查，如果退药情况与患者病历不一致，则按照每份5分扣罚当事医生奖励性绩效。附件1XX市XX区XX镇卫生院退药流程图附件2xx市XX区XX镇卫生院退药申请表附件1XX市XX区XX镇卫生院退药流程图不能退药1.凭证不全2.精毒麻药品、传染病药品：3.包装破损；4.价格低廉元：5.贮藏特殊（冷藏、遮光）；6.取药时间附件2XX市XX区XX镇卫生院退药申请表姓名：男女年龄：口诊口住院号：申请退药时间：诊断：所用药品规格及数量要求退换药品规格及退药原因分类药品质量问题其他情况（请医师具体说明）口出现过敏或药品不良反应（请医师填写药品不良反应/事件报告表）申请退药具体原因医生签名：患方签名：职能部门审核意见理由合理，请药剂科审查药品是否符合退药必备条件口理由不合理，不予办理退药医务科、科室负责人或分管院长签名：师查见药审意口符合退药必备条件，同意退药不符合退药必备条件，不同意退药药师签名：收费员办理情况及签名已登录患者信息界面，尢新开处方，予以全部退费已登录患者信息界面，有新开处方，予以部分退费收费员签名：退费时间：
