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1、心血管质控分中心介入诊疗管理规范起搏器介入诊疗技术一、介入室管理血管造影室1 .符合放射防护及无菌操作条件。2 .配备800mA,120KV以上的心血管造影机，影像质量和放射防护条件良好；具备医学影像图像管理系统。3 .能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、呼吸机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。4 .有存放导管、导丝以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。5 .应当配备八导联以上（含八导联）的多导电生理仪及射频消融仪。二、重症监护室管理1.设置符合规范要求，达到In级洁净辅助用房标准，病床不少于6张，每病床净使用面积不少于15平方米，能够满足起搏器介入诊疗专业需要。6 .符合
2、心血管内科、血管外科或者胸外科专业危重病人救治要求。7 .有空气层流设施、多功能监护仪和呼吸机，多功能监护仪能够进行心电图、血压和血氧等项目监测。8 .能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。9 .有经过专业培训的、具备5年以上重症监护工作经验的专职医师和护士。三、其他辅助科室和设备管理1 .医学影像科能够利用多普勒超声心动诊断设备进行常规检查和无创性心血管成像与血流动力学检查。2 .有磁共振(MRI).计算机X线断层摄影(CT)和医学影像图像管理系统。3 .有至少2名具备心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过起搏器介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的起搏器介入诊疗相适应的其
3、他专业技术人员。四、起搏器介入(器械植入)诊疗医师管理1.取得医师执业证书，执业范围为内科专业。4 .有3年以上心血管内科临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。5 .经过卫生部认定的起搏器介入诊疗培训基地系统培训并考核合格。6 .经2名以上具有相关心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力、具有主任医师专业技术职务任职资格的医师推荐，其中至少1名为外院医师。7 .近5年累计独立完成起搏器介入治疗病例100例以上，且未发生二级以上与心血管疾病介入诊疗相关的医疗事故，心血管造影并发症发生率低于0.5%,心血管疾病介入诊疗相关死亡率低于0.5%o五、技术管理基本要求1 .严格遵守起搏器介入
4、诊疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握起搏器介入诊疗技术的适应症。2 .心血管疾病介入诊疗由2名以上具有心血管疾病介入诊疗技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由具有起搏器介入诊疗技术临床应用能力的本院医师担任，术后制定合理的治疗与管理方案。3 .实施起搏器介入诊疗前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。4 .建立健全起搏器介入诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。5 .在完成每例次起搏器介入
5、诊疗后10个工作日内及时、准确网络上报必需的病例信息，不得漏报、多报、瞒报。对死亡及重大并发症病例不得遗漏重要信息。6 .医疗机构每年完成的心血管疾病介入诊疗病例不少于200例，其中治疗性病例不少于100例；具有起搏器介入诊疗技术临床应用能力的医师作为术者每年完成导管消融治疗不少于20例。7 .无与心血管疾病介入诊疗手术相关的医疗事故，心血管造影并发症发生率低于0.5%,心血管疾病介入诊疗技术相关死亡率低于0.5%o8 .医疗机构和医师按照规定定期接受起搏器介入诊疗技术临床应用能力评价，包括病例选择、手术成功率、严重并发症，死亡病例，医疗事故发生情况，术后病人管理，病人生存质量，随访情况和病历质量等。六、其他管理要求1.使用经药品监督管理部门审批的起搏器介入诊疗器材，不得通过器材谋取不正当利益。9 .建立起搏器介入诊疗器材登记制度，保证器材来源可追溯。在起搏器介入诊疗病人住院病历中手术记录部分留存介入诊疗器材条形码或者其他合格证明文件。10 不得违规重复使用一次性心血管疾病介入诊疗器材。11 严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。12 手术资料管理a.介入病人的资料需建立数据库，便于查找；b.施行介入治疗医生应及时、准确填写介入治疗记录；c.介入治疗资料、数据需妥善保存，以便有据可查
