生产许可证检查表部门.docx
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1、生产许可证检查表部门:管理层审核员:日期:章节序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录一、质量管理职责1.1组织机构企业应有负责质量工作的领导,应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。1 .是否有文件明确指定领导层中人负责质量工作。2 .是否设置了质量管理机构或质量管理人员。符合轻微缺陷不符合1.2管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1 .是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责。2 .有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。符合轻微缺陷不符合1.3有效实施在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施,并记录规定的考核结果。1 .是否有相应的考核办
2、法。2 .是否严格实施考核并记录。符合轻微缺陷不符合二、生产资源提供2.1*生产设施企业必须具备满足生产和检验所需要的合法工作场所和设施,且维护完好。1 .是否具备满足申请取证产品的生产和检验设施及合法场所。涉及到电镀、喷涂工艺的应有相对独立的工作区。2 .生产和检验设施是否能正常运转。3 .生产和检验设施是否进行了维护和保养。符合不符合章节序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录三、人力资源要求3.1企业领导企业领导应具有一定的质量管理知识,并具有一定的专业技术知识。1 .是否有基本的质量管理常识。了解产品质量法、标准化法、计量法和工业产品生产许可证管理条例对企业的要求(如企业的质量责任和义
3、务等)。了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2 .是否有相关的专业技术知识。了解产品标准、主要性能指标等。了解产品生产工艺流程、检验要求。符合轻微缺陷口不符合生产许可证检查表部门:设备部审核员:日期:章节序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录、生产资源提供2.2设备工装1*.企业必须具有本实施细则中规定的必备生产设备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1 .是否具有本实施细则中规定的必备生产设备,必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。2 .设备工装性能和精度是否满足加工要求。3 .生产设备是否与生产规模相适应。符合不符合2.企业的生产设备应维护保养完好。1.检查设备维护和保养
4、计划及实施的记录。2,生产设备的实际状态是否完好。口符合轻微缺陷不符合生产许可证检查表章节序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录二、生产资源提供2.2设备工装1*.企业必须具有本实施细则中规定的必备工艺装备,其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1 .是否具有本实施细则中规定的必备工艺装备,必要时应核查其购销合同、发票等凭证及设备编号。2 .设备工装性能和精度是否满足加工要求。3 .工艺装备是否与生产规模相适应。符合不符合2.企业的工艺装备应维护保养完好。1 .检查设备维护和保养计划及实施的记录。2 .工艺装备的实际状态是否完好。符合轻微缺陷不符合四、技术文件管理4.2技术文件1.技术文件
5、应具有正确性,且签署、更改手续正规完备。1.技术文件(如设计文件和工艺文件等)的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求。(重点检查总装图、部件图、关键零件图、关键/特殊工序的工艺文件)口符合口轻微缺陷不符合部门:工艺部审核员:日期:章节序号核查项目核查内容核查要点结论核查记录2.技术文件应具有完整性,文件必须齐全配套。1 .申请取证产品的技术文件是否完整、齐全(包括设计文件的图样目录、零部件明细表、总装图、部件图、零件图、技术要求等)。2 .申请取证产品的工艺文件是否完整、齐全(包括工艺过程卡、工序卡、作业指导书等)。3 .申请取证产品的检验规程是否完整、齐全(包括原材料、半成品和成品各检
6、验过程的检验、验证标准或规程等)。(重点检查总装图、部件图、关键零件图、关键/特殊工序的工艺文件)符合轻微缺陷不符合五、过程质量管理5.2工艺管理1.企业应制定工艺管理制度及考核办法,并严格进行管理和考核。1 .是否制定了工艺管理制度及考核办法。其内容是否完善可行。2 .是否按制度进行管理和考核。符合轻微缺陷口不符合2.工装器具等应按规定放置,并应防止出现损伤或变质。1.有无适宜的搬运工具、必要的工位器具、贮存场所和防护措施。2.原辅材料、半成品、成品是否出现损伤或变质。 符合 轻微缺陷 不符合3.企业职工应严格执行工艺管理制度,按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。是否按制度、规程等
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