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1、用药评价血检心脉亨治疗心绞痛的疔效评价A张V,黄继汉2,张广民3,刘传贵3,李此解雪峰1,黄晓骨(1.安徵医科大事药学院冶肥230032；2.上海中医药大学药物临床研究中心，上海201203；3.吉林华康药业股份有限公司，吉林敦化133700)中图分类号R972L3文献标志码B文章编号1672-2124(2013)12-1060-06摘要目的：系统评价血栓心脉宁治疗心绞痛的疔效。方法:使用中国生物医学数据脂、中国知网和MEDLIN等检索血栓心脉宁治疗心绞痛的随机对照试验(RcT),检索时限均为1997年1月2013年9月，并采用STATAlI.0软件进行Meia分析。结果：共纳入14个RCT洪
2、1341例患者。血栓心脉宁干预组与对照组相比，能显著提高心绞痛改善率(OR=3.19.95%(7=2.454.15.P0.0001)和心电图疗效率(或=2.26,95%CZ=1.79-2.86,P0.0001).对单用血栓心脉宁与血栓心脉宁联合常规西药治疗心绞痛分别进行亚组分析，与相应的对照组比较发现，心脉宁联合常规西药治疔组能更有效地提高心绞痛疗效率(OR3.16,95%CZ=2.054.86)和心电图疗效率(OR=2.49.95%C/=1.284.85)。结论:Meta分析结果提示，与对照组比较，血栓心脉宁治疗心绞痛可以提高心绞痛改善率和心电图疗效率，且血栓心脉宁和常规西药联合治疗心绞痛效
3、果较好。由于纳入研究质量所限，尚需开展更多高质量的研究作进一步分析。关键词血栓心脉宁：心绞痛：Meta分析：随机对照试验EfficacyofXueshaunxinmainingforPatientswithAnginaPectorisZHANGPing1,HUANGJi-han,ZHANGGuang-min3,LIUChuan-guiLILin1,XIEXue-fengl,HUANGXiao-huil(1.SchoolofPharmacyofAnhuiMedicalUniversity,Hefei230032,China；2.ClinicalDrugResearchCenter,Shangha
4、iUniversityofTraditionalChineseMedicine,Shanghai201203,China；3.JilinHuakangPharmaceuticalCo.Ltd.,JilinDunhua133700,China)ABSTRACTOBJECTIVE：TosystematicallyevaluatetheefficacyofXueshanxinmaining(XSXMN)forpatientswithanginapectoris.METHODS:WesearchedChineseBiologicalMedicineDatabase(CBM),ChinaNational
5、KnowledgeInfrastructure(CKNI)andMEDLINEtocolIecttherandomizedcontrolledtrials(RCTs)onXueshanxinmaining(XSXMN)fortreatmentofanginapectorispublishcdbetweenJan.1997andSept.2013.AllanalyseswereperformedusingSTATAversion11.0.RESULTS:Atotaloffourteenrandomizedcontrolledtrialsinvolving1341caseswereeligible
6、.Xueshanxinmaininginterventionsignificantlyimprovedtheimprovementrateofangina(OR=3.19,95%CI=2.45415,P0.0001)andtheeffectiverateinelectrocardiogram(ECG)(OR=2.26,95%CI1.79-2.86,P40）；（4）观察对象:经医院诊断符合世界R生组织（WHo）心绞痛诊断标准的患者：（5）干预措施:治疗组为血栓心脉宁中用或血栓心脉宁联合西药治疗,对照组为服纯的西药治疗：（6）评价指标:参照WHo制定的冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准及中药新药临床
7、研究指导原则们。显效:症状消失,无早搏，静息状态下心电图恢更正常或心电图双倍运动试脸，由阳性转为阴性：有效:症状减轻，早搏减少静息时心电图ST段较治疗前回升0.5mV但未达到正常，主要导联倒置,T波变浅，由平波转为直立；无效:症状、体征、心电图无明显改善,早博亦无明显减少。排除标准：（】）动物试验、基础研究;（2）系统综述、MeIa分析、综述或评价性研尢：（3）重复的文献、重受发表或所用数据由明显重叠的文献:（4）采用白身前后对照：（5）个案报道、报道信息太少及无法利用的文献。1.2 检索策略电子检索中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据库、维普数据库、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、
8、MEDLlNE和中国循证医学数据库（CEBM）等,并手工检索心血管疾病会议论文集，尽量与有关专家及药业公司联系索取相关文献，各库交叉检索，以免遗漏.检索时间为1997年1月-2013年9月。中文检索词:“冠心病心绞痛”、“血栓心脉宁片/胶囊”、“中成药”.英文检索词:UCorOnaryarterydiscase,“angina、Xueshuanxinmaining。根据不同资料库的特征进行主题词联合自由词的综合检索。文献筛选过程：（1）初筛：根据检索出的引文信息如题目和摘要,剔除明显不符合纳入标准的文献.，（2）复筛:根据文献选择标准，如为RCT则阅读全文,排除不合格文献，并注明排除原因。1.
9、3 资料提取和质评价为了保证纳入资料的统一性和降低潜在的发表偏倚性，由2名评价员独立根据以上的纳入排除标准进行数据提取通过设计“资料提取表格”分别采集纳入文献的基本信息和数据，包括文献名称、具体治疗措施、作者、文献出处、病例数、纳入患者特征、试验设计方法学特点（随机和自法等）、试验措施、对照方法、疗程、是否有脱落病例、随访、主要结局指标等，并对文献进行编号登记。纳入文献的质量评价:按照CoChrane手册质量评价标准，采用Jadadw评分标准评价纳入文献质最对纳入的14个临床RCT文献LJ进行随机化、盲法、随访3部分内容的质量分析。得分N3分为高质量文献，3分为低质量文献。以上过程有2名评价员
10、独立完成后进行交叉核对，遇到分歧协商判定,仍无法确定者,请教第三方研究指导人员。1.4 统计方法本文采用SIaIalLO软件进行统计、分析。分别对心电图改善率和心电图疗效率进行二分类变量分析，选择比值比Oft（OddSrali）作为效应指标，并计算其95%的可信区间（95%九用尸检验衡量异质性,产=KQ_df）/QX100%,式中Q为卡方检验的统计值,8为自由度。尸值代表由于异质性而不是抽样误差导致的效应占总效应估计值的百分率。若尸为025%则认为不存在异质性,25%50%可能存在较低异质性,50%75%可能存在中等异质性,75%-100%则表明存在较高异质性。异质性05认为有统计学意义。当各个研究之间没有异质性，使用固定效应模型：相反，当各研究之间存在异质性（中等或较高），使用随机效应模型。总体分析结束后,将治疗组分为血栓心胱宁单纯治疗亚组和血栓心肺宇联合常规西药治疗亚细研究单用和联合使用效果。对于敏感性分析，我们将纳入研究的低质量文献进行剔除,再次重新合并第值与原合并用值进行比较来判断纳入研究的稳定性。对于潜在的发表偏倚性，采用“漏斗图”进行分析。2结果2.1 纳入特征与方法学质量:最初检索鉴定出64篇，通过阅读标题和摘要排除39篇,原因为22篇研究脑梗死、7篇研究脑血栓、10篇研究缺血性脑中风。通过仔细
