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1、实验室的分类1.净化（洁净）实验室：w 经过合理布局，采用专门围护结构和无缝地面，划分不同区域（一更、二更、缓冲、净化区），通过机械系统，将经初、中、高三效过滤后的洁净风流送至室内，并在不同区域形成正压，不同区域形成一定的压差。 净化室的等级 等 级 空气中0.5um尘粒数/m3 5um尘粒数/m3100级35100（3.5）1000级351000（35）250（0.25）10000级3510000（350）2500（2.5）100000级35100000（3500）250（25）净化室的用途w 净化实验室在电子工业、仪表和电脑软件、制药、食品生产中被广泛使用。在医疗和疾控部门则主要用于手术室
2、、透析室以及产品的微生物指标检测。2.生物安全防护实验室w 在以微生物为实验（检测）对象的实验工作中，针对微生物危害程度建设的可以预防生物危害，保障工作人员自身和临近安全的实验室称为生物安全防护实验室。生物安全防护三原则w实验室生物安全防护的内容包括：安全设备、个体防护装置和措施（一级防护）实验室的特殊设计和建设要求（二级防护）严格的管理制度和标准化的操作程序和规程术语和定义术语和定义2.1 生物因子生物因子biological agents 一切微生物和生物活性物质一切微生物和生物活性物质2.2 病原体病原体pathogens 可使人、动物或植物致病的生物因子。可使人、动物或植物致病的生物因
3、子。2.3 危险废弃物危险废弃物hazardous waste 有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。2.4 危害危害risk 伤害发生的概率及其严重性的综合。伤害发生的概率及其严重性的综合。2.5 气溶胶气溶胶aerosols 悬浮于气体介质中的粒径一般为悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001100的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。体系。2.6 生物安全生物安全 biosafety避免危险生物因子造成实验室人
4、员暴露、向实验室避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。外扩散并导致危害的综合措施。2.7 高效空气过滤器高效空气过滤器 high efficiency particulate air filter(HEPA)通常以滤除大于等于通常以滤除大于等于0.3微粒为目的，滤除效率符微粒为目的，滤除效率符合相关要求的过滤器。合相关要求的过滤器。2.8安全罩安全罩 safety hood置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，以置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩，以减少实验室工作者的暴露危险。减少实验室工作者的暴露危险。2.9生物安全柜生物安全柜biological
5、 safety cabinet(BSC)负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶。程中产生的生物气溶胶。2.10个人防护装备个人防护装备personal protective equipment(PPE)用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器用于防止人员受到化学和生物等有害因子伤害的器材和用品。材和用品。2.11 实验室分区实验室分区 laboratory area按照生物因子污染概率的大小，实验室可按照生物因子污染概率的大小，实验室可进行合理的分区。进行合理的分区。2.12 缓冲间缓冲间 buffer room设置在清
6、洁区、半污染区和污染区相临两设置在清洁区、半污染区和污染区相临两区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其区之间的缓冲密闭室，具有通风系统，其两个门具有互锁功能，且不能同时处于开两个门具有互锁功能，且不能同时处于开启状态。启状态。2.13 气锁气锁air lock 气压可调节的气密室，用于连接气压不同气压可调节的气密室，用于连接气压不同的两个相邻区域，其两个门具有互锁功能，的两个相邻区域，其两个门具有互锁功能，不能同时处于开启状态。在实验室中用作不能同时处于开启状态。在实验室中用作特殊通道。特殊通道。危害程度分级危害程度分级根据生物因子对个体和群体的危害程度将其分为根据生物因子对个体和群体的危害程度
7、将其分为4级。级。 危害等级危害等级（低个体危害，低群体危害）（低个体危害，低群体危害）不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒不会导致健康工作者和动物致病的细菌、真菌、病毒和寄生虫等生物因子。和寄生虫等生物因子。 危害等级危害等级（中等个体危害，有限群体危害）（中等个体危害，有限群体危害）能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、能引起人或动物发病，但一般情况下对健康工作者、群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验群体、家畜或环境不会引起严重危害的病原体。实验室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，室感染不导致严重疾病，具备有效治疗和预防措施，并且传播风险有限。并且传播
8、风险有限。危害程度分级危害程度分级 危害等级危害等级（高个体危害，低群体危害）（高个体危害，低群体危害） 能引起人类或动物严重的疾病，或造成严重经济损能引起人类或动物严重的疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生互不、抗寄生虫药治疗的病原体。用抗生互不、抗寄生虫药治疗的病原体。 危害等级危害等级（高个体危害，高群体危害）（高个体危害，高群体危害）能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接、间接或因偶然接触在人与人，或动物与人，容易直接、间接或因偶然接触在人与
9、人，或动物与人，或人与动物，或动物与动物间传播的病原体。或人与动物，或动物与动物间传播的病原体。生物危害评估生物危害评估 当实验室活动涉及传染或潜在传染性生当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时，应进行危害程度评估。危害程物因子时，应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内容：生物因子的度评估应至少包括下列内容：生物因子的种类（已知的、未知的、基因修饰的或未种类（已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料）、来源、传染性、知传染性的生物材料）、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和感染剂量、浓度
10、、动物实验数据、预防和治疗。治疗。 危害程度评估应由适当的有经验的专业危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。人员进行。 防护屏障和生物安全水平分级防护屏障和生物安全水平分级5.1 防护屏障防护屏障5.1.1 一级防护屏障一级防护屏障实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。实验室的生物安全柜和个人防护装备等构成的防护屏障。5.1.2 二级防护屏障二级防护屏障实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。实验室的设施结构和通风系统等构成的防护屏障。5.2 生物安全水平分级生物安全水平分级 根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，根据所操作的生物因子的危害程度和采取的防护措施，
11、将生物安全防护水平（将生物安全防护水平（biosafety level, BSL）分为）分为4级，级，I级防级防护水平最低，护水平最低，级防护水平最高。以级防护水平最高。以BSL1、BSL2、BSL3、BSL4表示实验室的相应生物安全防护水平；以表示实验室的相应生物安全防护水平；以ABSL1、ABSL2、ABSL3、ABSL4表示动物实验表示动物实验室的相应生物安全防护水平。室的相应生物安全防护水平。生物安全柜的分级 I 级生物安全柜 class I biosafety cabinet 至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作时柜正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观察,下部为操作窗口.外部空
12、气由操作窗口吸进,而不可能由操作窗口逸出.工作状态时保证工作人员不受侵害，但不保证实验对象不受污染。 级生物安全柜 至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作空间为经高效过滤器净化的无涡流的单向流空气.工作时正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观察窗，下部为操作窗口.外部空气由操作窗口吸进,而不可能由操作窗口逸出。工作状态下遵守操作规程时既保证工作人员不受侵害，也保证实验对象不受污染。 级生物安全柜 至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作空间为经高效过滤器净化的无涡流的单向流空气。正面上部为观察窗，下部为手套箱式操作口。箱内对外界保持负压.可确保人体与柜内物品完全隔绝。生物安全实验室分级
13、生物安全实验室分级1 没有特殊要求没有特殊要求, 不需要特殊培训。进行一级生物安全实验。不需要特殊培训。进行一级生物安全实验。2 工作人员需要经过培训，配备生物安全柜（工作人员需要经过培训，配备生物安全柜（1级或级或2级），有可能级），有可能发生气溶胶或溢出的实验要求在安全柜内进行。进行二级生物安发生气溶胶或溢出的实验要求在安全柜内进行。进行二级生物安全实验。全实验。3 工作人员必须经过特殊培训工作人员必须经过特殊培训, 配备生物安全柜（配备生物安全柜（1级或级或2级）级）, 有感有感染性材染性材 料的实验料的实验, 有可能发生气溶胶或溢出的实验要求在安全柜有可能发生气溶胶或溢出的实验要求在安
14、全柜内 进 行 ， 实 验 室 内 为 负 压内 进 行 ， 实 验 室 内 为 负 压 , 进 行 三 级 生 物 安 全 的 实 验 。进 行 三 级 生 物 安 全 的 实 验 。4 除除BSL-3的条件外的条件外, 必须是独立的建筑物，生物安全柜为必须是独立的建筑物，生物安全柜为2或或3级，级，进行四级生物安全的实验。进行四级生物安全的实验。实验室标记举例实验室标记举例三级生物安全实验室三级生物安全实验室BSL-3病原体名称病原体名称实验室负责人实验室负责人生物危害标记生物危害标记实验室和微生物的分级w 一级生物安全防护实验室一级生物安全防护实验室w 实验室结构和设施、安全操作规程、安
15、全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。包含微生物举例： 大肠杆菌、格鲁伯耐格里原虫、感染性犬肝炎病毒、枯草杆菌等。实验室和微生物的分级w 二级生物安全防护实验室二级生物安全防护实验室w 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。包含微生物举例：麻疹病毒、 沙门氏菌 、弓形体、乙型肝炎病毒、衣原体、志贺氏菌。w 三级生物安全防护实验室三级生物安全防护实验室 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有预防传染的疫苗和相应的治疗方法。实验室
16、和微生物的分级 艾滋病病毒的研究（血清学实验除外）应在三级生物安全防护实验室中进行。包含微生物举例：结核分枝杆菌 、牛分枝杆菌、鼠疫杆菌、炭疽杆菌、热病原体、HIV (血清学检测除外)、澳大利亚立克次氏体、加拿大立克次氏体 。实验室和微生物的分级w 四级生物安全防护实验室四级生物安全防护实验室w 实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人体具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素。与上述情况类似的不明微生物，也必须在四级生物安全防护实验室中进行。待有充分数据后再决定此种微生物或毒素应在四级还是在较低级别进行。实验室和微生物的分级w 实验脊椎动物生物安全防护实验室，其适用微生物范围与同级的一般生物安全防护实验室相同。以ABSL-1、 ABSL-2、 ABSL-3、ABSL-4表示动物实验室的相应生物安全防护水平。生物安全防护实验室基本要求（设施和设备） 一级生物安全防护实验室一级生物安全防护实验室 BSL-1w 6.1w 1）无需特殊选址，普通建筑物即可，但应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计。w 2）每个实验室应设洗手池
