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1、标题各级部门质量责任制起草人制定日期审核人审核日期编号批准人批准日期颁发部门质量管理部执行日期页码共4页第1页目的：明确公司相关部门质量工作中的责任和权利范围：适用于公司与药品质量相关的职能部门职责：相关职能部门负责人内容：一、质量领导小组质量责任制1、具体负责综合质量管理工作。2、深刻理解国家质量方针、政策、法规和上级有关质量决议、决定及指示，协助质量管理部组织本公司体系的建设和运行。3、负责编制、管理并督促质量管理制度的实施。4、负责编制公司质量方针目标，并组织展开实施检查和诊断。5、负责组织质量教育。6、负责公司信息管理，保证质量信息的传递反馈通畅、准确、及时。7、制定各级质量指标，组织
2、质量考核工作。8、协助总经理组织公司工作会。二、质量管理部质量责任制1、具体负责药品经营质量工作。2、负责起草、编制药品质量管理制度和质量责任制等文件并指导、检查、督促实施。3、负责编制、分解、实施公司质量计划的指标。4、负责经营品种的质量审核、监督购进合同质量条款的实施。5、指导质量验收、养护和质量查询工作，接受公司内部有关部门关于质量技术问题的咨询。6、组织召开公司质量分析会，协助公司领导组织召开重大事故处理会议。7、负责规范公司、原始记录、统计报表等，建立公司质量档案资料，掌握质量基础数据，编制上报公司质量报表。三、质量检验部门质量责任制1 .具体负责药品质量检验工作，对公司经营药品的质
3、量检验工作全面负责。2 .建立质量标准档案，严格按法定标准进行检验。3 .加强检验场所、设施、设备、仪器建设和管理，不断提高检验检测能力，使之适应质量控制的需要。4 .组织检验人员的业务学习，建立健全检验操作规程，加强对检验人员的业务考核工作。5 .对所有检验情况进行详细记录，并加强统计分析，为公司质量工作和质量分析会提供质量分析报告。6 .出具检验报告书，加强检验印章管理。7 .指导有关人员做好不合格品的隔离工作，防止产品混批等质量问题。8 .负责计量管理工作。四、采供部质量责任制1 .具体负责药品购进过程的质量管理工作。2 .对供货单位进行资格论证，杜绝与非法经营单位发生业务往来。3 .会
4、同质量部门对供货单位的质量保证能力进行考察，在签订购进合同时明确必要的质量条款，负责填报首次经营企业及品种审批表。4 .加强对全体业务人员的质量意识教育，正确处理质量与数量、进度的关系，坚持质量第一的原则。5 .掌握购进过程的质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系。五、配送中心质量责任制1、具体负责药品储存和运输过程的质量管理工作。2、药品来货验收，须详细检查各类标识，外观质量和包装质量，发现质量问题疑异及时与质管部门取得联系，把好药品质量入库关。3、加强在库药品的保管养护，严格执行药品分类分库存放，分层堆码、五距规范、按照药品理化性能组织在库养护，针对气候、温湿度等情况采取适当的养护措施，
5、严格执行每季一次在库药品的循环检查制度，开展必要的科学养护措施，确保在库药品质量安全有效。4、加强有效期药品的管理，设置效期药品一览表，严格执行“三先出”原则。5、加强药品出库复核工作，依据出库凭证与实物逐项严格核对，按规定装箱，检查包装完好状况，防止出库差错。6、严格批号登记管理，药品进库应分清批号，分批堆放，出库时按批号发货，并准确记录进、出批号、数量，便于质量跟踪。7、做好药品验收、养护、出库复核记录，按规范逐项填写，内容完整、准确、清晰，并按规定保存备查。8、药品运输应覆盖严密，捆扎牢固，采取必要的隔离、遮雨、避震、防晒、保温等措施，防止破损、污染等事故发生。9、加强场地、设施、设备的
6、建设和管理，努力提高配送中心质量保证能力，使之适应经营规模和质量控制的需要。10、加强全体人员的质量意识教育。六、门店质量责任制1 .负责零售药品的质量管理工作，保证各项质量管理制度的落实到位。2 .认真做好进店药品的质量验收、养护工作，保证药品不发生受潮、霉变、鼠咬、虫蛀及过期失效等现象。发现质量问题应及进采取相应措施进行处理。3、按药品剂型、用途、类别陈列，药品做到药品与非药品分开摆放，处方药与非处方药分开摆放，内服药与外用药分开摆放。第4页4、商品标价签内容填写齐全、准确规范、字迹端正、醒目。1、对顾客所购买的药品认真核对药品名称、规格、数量、价格确认无误后交给顾客。2、 做好顾客购药的咨询工作，指导顾客安全、正确的使用药品。3、 做好药品质量信息收集、反馈工作。4、 加强员工的质量意识教育及专业知识学习，不提高质量管理水平。
