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1、文件修改记录版本日期修订内容分发号:(仅适用于限制文件)(仅盖有红色印章的文件才有效)1.o目的规定了成品的取样,检验及检验结果的判定,杜绝不合格品流入市场。2.0适用范围适用凉茶成品的取样、检验及结果判定。3.0术语3.1文件中假如没有注明批定义的,以工厂线别一个生产日期(即一天)生产的凉茶总数量定为一个批。3.2T1.类短缺:在短缺性定量包装商品中,实际含量小于标注净含量与允许短缺量的差,但是不小于标注净含量减去2倍的允许短缺量。3.3T2类短缺:在短缺性定量包装商品中,实际含量小于标注净含量与2倍的允许短缺量之差。3. 4允许短缺量为9克。4.0职责4. 1质检部负责成取样检验的操作5.
2、 0工作流程图杳看生产部相关抽样报表分样对应成品成品留样合格0c保温10天 3Yes6.O内容及要求6.1杀菌釜内的成品取样原则6.1.1确保每调配缸取样不少于1罐样品,每杀菌釜取样不少于4罐,每批取样总数不少于表一中规定的数量;6.1.2以尽量涉及同一釜内全部篮为原则;6.1.3每釜详细的层数、层间位置及篮号以实际验证热分布和热力渗透(FO)时确定的冷点为依据;6.1.4对每一罐取样须在样品底部进行循环数、釜序号、篮序号、生产日期、取样时间的标识(取样记录的详细时间应与对应杀菌蓝中产品的罐底码时间尽量保持统一);6.1.5抽样的方法、方式、数量等须由品管部确认后再实施。6.1.6检测仪器必需
3、符合要求,对有相关标示的仪器。必需做到每天检查。对有破损的标示进行更换处理。6.1.6检测仪器必需每天进行相关校正,并做好维护、清洁、保养记录。6.2成品检验的要求见表一表一类别项目标准批量范围样品不少于数判定AcRe微菌落总数VICfU5m1.每杀菌101生物釜大肠菌群不得检出每批次301商业无菌每杀菌釜201罐体外观两片罐涂层无大面积擦伤、脱落,印刷无错印、漏印、刮伤等现象,铝盖字迹清楚。每批次50500212卷边无断封、铁舌等现象,刻线无开裂,拉环无脱落。每批次5001理化指标净含量1、平均净含量2321.0g;2、TI类短缺W7罐;3、T2类短缺不允许出现。每批次125/PH值每调配缸
4、101Brix每调配缸101吸光度2.5mm比色皿每调配缸101内容物感官具有该品种特有的颜色和味道,无异味,无肉眼可见杂质。每调配缸101罐内压力压力应芸0.07MPa,即0.7kgfc或IOpsi,注:应于25.01.0C下测量。每批1301跌落试验两片罐从0.8m高处,面盖朝上自由跌落,划线无振裂、拉环无跳开。每批次1301开启试验人手正常开启,拉环无脱落、划线开启完全。每批次1301内涂质量评估无泛白、起泡、脱落等不良现象。每批次13016.3成品检验的方法6. 3.1微生物:6.3. 1.1进行细菌检测时,将样罐移置超净化工作台上,用75%酒精棉擦拭整个面盖,并点燃进行灭菌(两片罐有
5、气体或气体隐患产品不能烧),打开面盖再吸取肯定量的内容物进行细菌培育,剩下的样品进行理化指标检测;6.4. 1.2商业无菌时,在温度为36C下保温,保温时间为10天;6.5. 1.3商业无菌时,在温度为55C下保温,保温时间为5-7天;6.6. 1.4取商业无菌保温过的全部产品,逐一称重,与保温前进行对比,两者相差不超过1.0g,否则将相应样品进行涂片染色镜检;6.7. 1.5取商业无菌保温的全部产品,分别测定PH值,分别与同一调配缸中正常产品相比,两者相差不超过05,否则应对相应样品进行涂片染色镜检;6.3.1.6大肠菌群抽样需在微生物检测全部的样品中根据时间依次平均等份间隔抽取所需数量的样
6、品;6.3.1.7其余要求根据相应国家标准规定操作。6.3.2罐体外观及内容物感官:在自然光下或日光灯下目测、闻及品尝。6.3.3净含量:用最小读数值为不大于S1.g的电子天平进行称量,毛重以每批对应的空罐和对应的盖实际重量为准,应根据仪器的运用说明资料编写相应的标准操作规程(含校正操作),且对应试验样品优先考虑保温后的样品,其次考虑微生物理化指标检验的样品,最终考虑留样的样品,假如以上样品数量仍不能满意附表要求,需在在线抽样时,补足所须要数量。6.3.4pH值:用最小读数值不大于0.01的PH计测量,应根据仪器的运用说明资料编写相应的标准操作规程(含校正操作)。可溶性固形物含量(Brix):
7、用最小读数值不大于0.01BriX的糖度计测量,应根据仪器的运用说明资料编写相应的标准操作规程(含校正操作)。吸光度:用最小读数值不大于0.001的分光光度计测量,应根据仪器的运用说明资料编写相应的标准操作规程(含校正操作)。6.3.7压力检测:从55IC下保温后的全部样品根据时间先后依次平均间隔抽取所需数量的样品,用最小读数值不大于O.02MPa的压力测定仪检测;6.3.8跌落试验:从0.8米高处,面盖朝上垂直自由跌落,且对应试验样品从551C下保温后的全部样品中根据时间依次平均间隔抽取所需数量的样品。6.3.9开启试验;人手正常开启,且对应试验样品从551C下保温后的全部样品中根据时间先后
8、依次平均等份间隔抽取所需数量的样品。6.3.10内涂质量评估:从检验完理化指标的全部罐中,根据时间先后依次平均等份间隔抽取所需数量的样品,把罐中剩余料液倒空,并打开盖的一端,在自然光下或日光灯下目测,检查罐内壁及盖内壁。6.3.11原材料、工艺水、制程质量评估:确认相关记录是否符合310In1.两片罐凉茶质量限制标准中规定的限制要求。6.3.14以上检测都必需设计记录表格,并对检测结果进行一一记录。6.3.15当出现任何一项检测不合格时,即判为不合格成品,同时根据不合格品分析和处理规范中的规定执行。1.4 成品留样6. 4.1每杀菌釜每循环留样不少于一罐,用于常温下留样,并进行分类标识存放;7
9、. 4.2留样检测8. 4.2.1每月对留样库保质期内的产品抽检1次,每次按生产线以生产月份为单位随机抽取前、中、后不同生产批的产品各不少于1罐(抽样周期内应尽量覆盖到全部留样的生产批各3次),根据成品检验项目进行全检;9. 4.2.2每半年对留样视察检测状况小结一次,每年总结一次,且把相关结果发送至相关领导。1.5 以上检测都必需设计记录表格,并对检测结果进行一一记录;1.6 每批产品应出具成品检验合格证明单,且加盖公司相关印章,表单的填写要求如下:6. 6.1表头应填写工厂名的全称,且其应打印或印刷输入;7. 6.2”产品名称/规格”一栏应人工或印刷输入照实填写,如凉茶310m1.;8.
10、6.3“产品批号”一栏应人工根据有关文件规定照实填写;6.6.4“编号”一栏应人工填写,填写要求为“年份4位数十月份2位数+流水号3位数+工厂及线别代码2位字母”;6.6.5“检验依据”一栏应打印输入,填写要求为“各厂运用的企业标准+企业标准名称”,企业标准号中的年份不用填写;6.6.6“标准要求”一栏下的“色泽”、“味道气味”、“组织状态”、“杂质状况”各项目,应分别根据各厂运用企业标准上规定的对应描述打印或印刷输入;6.6.7“标准要求”一栏下的“净含量”、“可溶性固形物”、“微生物”三项的描述要求见成品检验合格证明单规定的要求,但应打印或印刷输入;6.6.8“检验结果”一栏,无详细数据且
11、检测为合格时应填写为“符合要求”,如“色泽”、“味道气味”、“组织形态”、“杂质状况”、“微生物”等检测为合格时应人工填写为“符合要求”,有详细数据的项应填写详细的检测结果数据,另外其中“净含量”数值应保留一位小数,“可溶性固形物”数值应填写可溶性固形物含量(Brix)检测结果的最小值;6. 6.9“单项评价”、“批次合格”判定为合格时应填写为“合格”。6.7 当出现任何一项检测不合格时,即判为不合格成品,同时根据不合格品分析和处理规范中的规定执行。6.8 成品放行前应依次对原材料验收记录、生产过程监控记录、成品取样检验结果、整箱真空打检结果、成品隔离的处理状况、入库成品的外观(每批产品抽样不少于2箱)等进行评估和确认,合格后才能对产品正常放行。7O化学药品的监控运用的化学药品容器或包装物上都要按相应规定进行标识。7.1.2严格按MSDS要求佩带适合的劳动防护用品。运用化学品时应留意轻拿轻放,防撞击,防泄漏。化学品运用完后应马上盖上,防止化学品挥发、变质。8.0质量记录表单8.1成品感官理化检验记录表8.2商业无菌检测记录表8.3食品细菌学微生物原始记录表8.4成品微生物检验报告8.5成品检测记录