神经外科手术头架及牵开固定系统技术要求.docx

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1、神经外科手术头架及牵开固定系统技术要求1主要技术和性能规格L主体部分双导轨设计(含软轴牵开系统快速导轨)能快速接入头圈系统。2 .头架为三钉式固定方式,单钉带有压力指示刻度,单钉锁紧时只做直线向前运动,单钉不随调节螺母转动而转动,以减小颅骨损伤。3 .材料为超轻硬质合金材料,重量轻手术搬运更轻便。4 .头托为冷凝胶,内镶嵌固定架非胶粘固定架。降低压迫性坏死的发生以保障头托使用寿命。2安全监测参数1 .定位头架、多功能头架、头钉尺寸应符合产品图样的规定。2 .头架全身应光滑,不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。3 .头钉锥尖应尖锐,不得有断尖、偏歪现象。4 .川型头架头钉在头架中弹性固定牢固,不得松动

2、随意掉出现象。5 .调节臂在轴上应能滑动和转动,调节曲柄在调节臂中应能转动。6 .调松锁紧螺栓,多功能架应能转动,锁紧后在150N压力的作用下各锁紧部位不得松动。7 .托手架、铺紧器等应旋转自如。锁紧良好。8 .定位头架的万向节应转动灵活,锁紧后在200N压力下,不得松动。9 .在安装颅骨固定架或头托时应轻便,不得有卡死现象。10 .头架的电镀部分应符合YY0076-1992中类镀层规定。IL头架的铝制件氧化应符合YY/T0193-1994中II类规定。12 .TI-头圈式头架23.1将软轴牵开器连接器体插入头圈槽中,右旋连接器紧定螺钉,应能牢固地固定在头圈上。13 .半球紧固帽、半球紧固套、

3、半球紧固后,应牢固地固定在竖杆某一处,不得有间隙窜动现象。14 .采用20CrI3材料制作的零件应经热处理,硬度为40-48HRCo3配置要求L头架与头圈快速组合。2 .头架能快速与软轴牵开器及脑压板组合。3 .头架能通过与转接器、软轴牵开器配合来实现各种大角度的牵开。4转接器连杆连接型,多关节活动灵活可不通过头架单独固定在手术床上实现牵拉功能。4其他(通用要求)1 .所有产品的外形应整齐、对称不应有明显的偏歪、扭曲等现象。2 .外表面应光滑,不应有锋棱(刃除外)、毛刺、裂纹等缺陷。3 .产品外表面可制成有光亮或无光亮,有光亮粗糙度Ra不大于0.4Un1,无光亮粗糙度Ra不大于0.8Un1。4

4、 .产品应有良好的耐腐蚀性能,产品按YY/T0149-2006规定的沸水试验法(A法)进行试验时,外表面应达到b级,其余达到C级。5质保L整机原厂质保3年中医科中低周波治疗系统设备技术要求一.基本规格1 .用途:用于肩周炎;颈椎病;腰椎间盘突出症;退行性骨性关节病;扭挫伤;肌纤维织炎等。2 .主要功能采用先进的中低频电疗技术,便捷的吸附电极输出,通过皮肤,对神经以及肌肉进行电刺激,从而达到镇痛和预防或缓解肌肉发生废用性肌萎缩的效果。二.主要技术和性能规格L工作频率:IHZ-1500Hz,误差10%,独特的e-TRON频率段将中频的穿透能力强、起效快等优势和低频的疗效持久优势融合在了一起,同时摒

5、弃了中频作用不持久及低频穿透能力弱的劣势,治疗结束后仍有3。分钟以上的电麻醉感,对慢性疼痛类疾病起到最佳的治疗效果。2 .输出电流:最大输出电流35mA,误差为10%,在0至最大输出范围内连续可调。3 .输出电压:开路状态下,输出电压峰值250V.4 .输出波形:输出波形为矩形脉冲,脉宽范围在90s-700s,误差为10%。5 .定时:Imill-60min,步长为Imin,误差为5%。6 .连续工作时间4h。7 .工作输出模式3种,具有e-TRON、TENS+e-TRON、TENS等模式,可以根据病患部位疼痛点的深浅选择不同的模式8 .吸附模式8种,能够根据不同病人的具体情况,选择最适合的吸

6、附模式,使电极与人体贴合更紧密,达到最佳的刺激效果。9 .每一刺激周期,有不少于256种频率波形的变化,不断变化的波段,有效防止机体耐受性的产生,代替人为进行波段的调节,进而起到最佳的治疗效果。1。.吸附电极的吸附负压压强为OhPa-310hPa。IL组内输出模式3种,同步连续输出,同步波动输出,交叉波动输出。12.输出通道)4,不少于四组(八个)吸附电极,两组(四个)平板电极,能够同时治疗一个病人的两个部位或同时治疗两个病人。13.圆形导电海绵和矩形导电海绵,安全舒适,保证治疗体验效果佳,使用寿命长。14治疗处方5种,处方范围能够覆盖到大多数产品适用病症,方便治疗师的操作。三.基本配置要求L主机1台,电源线1根2 .吸附电极连接线2条,吸附电极8个,圆形海绵8个3 .平板电极连接线2条,平板电极4个,矩形海绵4个,矩形海绵套4个4 .绑带(长)1个,绑带(短)2个四.其他要求L整机原厂质保3年

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