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1、1.目的为确保各制程能在有效的管制状态下执行，使产品品质获得稳定之品质水准。2 .适用范围适用于本公司的吸塑托盘，载带，胶袋生产制程各工序控制。3 .职责3.1 工程部主管3.1.1 承接新产品各项工程资料并转化为生产文件。3.1.2 依客户需求制定各项产品之制程标准。3.1.3 配合客户需求制定需求产品之包装规格及包装规范订定。3.1.4 工程资料之订定及维护。3.1.5 教导、讲解生产设备之使用及一般性保养/故障维修处理程序。3.1.6 负责生产设备操作规范修订。3.1.7 负责生产设备操作程序之编制。3.2 物料部文员3.2.1 负责核算生产计划用料量及原材料的收发。3.2.2 负责成型
2、出来后的产品重量抽查。3.2.3 负责生产辅助材料与各种标签的发放。3.3 成型部主管3.3.1 督导各下属以达成生产目标。3.3.2 督促各下属依据正确的生产流程来生产。3.3.3 确保使用正确的原物料生产。3.3.4 品质变异的追踪、研讨改进及防止再发生。3.3.5 协调各相关部门，配合达成生产任务。3.3.6 确保模具符合成型作业需求。3.4 生产部主管3.4.1 处理生产过程中的一切相关事宜。3.4.2 确保冲床所冲出的成品符合各项品质要求。3.4.3 配合执行制程之品质变异的追踪、研讨改进及防止再发生。3.4.4 负责刀模的验收与维护。3.4.5 选派冲床作业人员参与各项作业所须之训
3、练课程，以确保满足制程作业需求。3.4.6 督导相关表单的落实执行。3.5 领班3.5.1 对员工进行操作培训及讲解品质要求。3.5.2 反映生产中的各相关事宜。3.5.3 自主检查及首件检验之确认。3.5.4 生产辅助材料的领用与发放。3.5.5 各表单的分发及收集。3.6 品质部主管3.6.1 制作产品抽样计划及检验基准。3.6.2 确保各制程作业条件及其生产之产品满足产品品质标准。3.6.3 主导各制程品质变异的追踪及防止对策制订。3.6.4 规划各制程人员应接受之训练课程，并确保训练效果。3.6.5 负责提升现场操作员的品质意识。3.7 PQC检查员3.7.1 负责管理生产现场操作指导
4、书,作业规范及检验规范。3.7.2 对成型机和冲床进行巡回检查。3.7.3 进行首件检查作业。3.7.4 发现制程异常时，应及时遏止生产及进行不合格品管制，并于改善后进行效果确认。3.7.5 各种报表的填写及上交。3.8 IQC检查员3.8.1 对原材料来料进行检验，防止不合格物料流入产线.原材料来料检验依据来料检查基准书，产品的检验和测量控制程序检验结果记入验收报告中.3.8.2 HSF检验.检查供应商来料SGS检测报告，MSDS报告。检测报告的有效期，限制物质含量为Pb+Cd+Hg+Cr6+V70PPM(0.007mg/100kg),PBB700PPM(0.07mg1OOkg),PBDE7
5、00PPM(0.07mg100kg)o3.8.3 明确接收标准，认可签办，资料进行对比，核对收货3.8.4 跟进车间反馈信息，必要时到仓库复检.3.8.5 当判定不合格需要退货时，必须由上级复核确认，并提供不良品样板.不合格处理单交于相关部门，并要求签名.3.8.6 做好产品的标识，盖印，签名等4 .作业内容4.1 制程管理4.1.1 产品品质计划制定及应用4.1.1.1 作业规范制定作业规范由工程师依据相应制作格式制定,内容包括使用材料,使用设备、作业条件、作业步骤及作业自主检查等。4.1.1.2 检验规范制定检验规范由品质部主管依据检验规范之制作格式制定，内容包括抽样计划、检验方法、检验规
6、格、检验设备、判定标准等。4.1.1.3 抽样言十划的制定当制程正常时，PQC人员于成型巡检为每台机每小时随机抽样n=3pcs,尺寸检查每小时随机抽样lpc.冲床巡检为每台机每小时随机抽样n=3pcs,尺寸检查每小时随机抽样2pcs04.1.1.4 应用管制A.PQC负责管理操作指导书,作业规范及检验规范，确保生产作业现场所使用或悬挂之文件为最新版本。B.各主管、领班及检验人员必须确保所使用规范、标准是否正确？作业内容是否相符?如有不符时应及时反映，并取得正确之文件。4.1.2 制程品管作业4.1.2.1 首件检查各机台于每日（每批）开机、型号变更时,或停机超过一日时，领班应该通知PQC作首件
7、检验，并将检查结果记录于首件确认表，确认没问题后才可以继续生产。4.1.2.2 制程自主检查各生产主管依据产品检验标准及作业规范要求作业人员，针对制程作好自主检查，并记录检查吉果，必要时应留置样品以便品质部进行确认。各领班应不定期查核作业人员是否依作业规范要求确实执行。4.1.2.3 制程巡回检查PQC依据样板及品质检验规范检验吸塑盘尺寸，重量，物理性能与外观等是否符合规格,并符检验吉果记录于PQC制程巡检表和制程巡检日报告中。4.1.2.4 设备及治工具确认各领班依据设备保养规范，于每日开机、设备维修或更换型号生产前确认设备条件、用料与治具是否正确?并记录检查吉果。4.1.2.5 制程稽核检
8、查PQC依据检验规范或相关作业规范，每日定时至成型和冲床对用料确认,并对维修保养记录进行确认，以确保生产之稳定性，并将检查结果记录于PQC制程巡检表中O4.1.3 半成品之搬运及摆放作业管制4.1.3.1 半成品之搬运及摆放以不损伤半成品为原则,注意将不同型号的半成品按一行一行摆放。4.1.3.2 任何半成品不得横着堆放于地面上或凌乱散置在生产部非指定存放位置。4.2 .产品标示与追溯性半成品及成品之标示与追溯性，应依据标示和可追溯性控制程序规定执行。4.3 .制程异常及不合格品管制成型或冲床之生产设备，发生损坏造成品质不良或制程（成型模具、冲裁刀模等）发生异常时,应依据下列异常处理方式办理o
9、4.3.1 成型模具不良及设备不良处理作业4.4 1.1品质人员执行制程检验，发现产品不良属于模具不良时，应要求负责作业之人员立即停机,并通知主管或领班招故障排除。4.5 1.2成型作业人员如发现成型机作业异常时，即J应立即停机，并通知领班或主管或工程人员调整设备符故障排除。4.6 1.3若设备负责人员无法自行处理时，则由设备负责人通知原制造厂商派员前来处理。4.7 1.4设备修理完毕，应记录设备维修事项，将其记录于设备维修保养履历卡，正式生产后，成型部配合PQC实施首件检查以确保符合品质要求，方可继续生产，否则机器应处于停机状态，不得擅自开机生产。4.7.1 夹具（刀模）异常处理作业4.7.
10、1.1 在生产作业遇程中，发生刀模不良导致产品品质不符要求时,冲床领班可自行维修，如无法维修时应立即通知生产文员，然后由生产文员通知模具厂派人前来拿回维修。4.7.1.2 生产部须对刀模维修后之生产品质实施首件检查确认，经确认符合产品规格要求后始可继续开机生产，否则仍需维持在停机状态。4.7.1.3 治具维修之记录，应确实记载，并由生产部负责保存。4.7.2 制程中半成品品质异常处理作业4.7.2.1 制程中半成品品质异常定义：A.制程不良率超出设定管制界限。B.制程发生突发性变异,导致产品品质不良,如机器性能不稳定或作业人员未按SOP作业或不良品误判,导致不良品较多时。C.品管人员制程巡检时
11、发现管制项目超出设计规格。D.制程中经确认因来料出现异常导致生产无法正常运行.4.7.2.2 异常发生时,由生产部或品质部开出品质异常处理单，知会相关责任单位及时处理并作改善.4.7.2.3 制程异常处理所发垣之不合格品依据不合格品控制程序处理。4.8 设备/模具维护与保养4.8.1 生产设备及模具之维护与保养4.8.1.1 生产设备于使用时领班应每日实施日常点检，并记录点检之状况。4.8.1.2 主管应定期确认领班之设备点检作业是否确实，并于记录表中签名，必要时,设备单位实施查核,以确保检查作业之落实。4.8.1.3 生产设备及模具必须制定维护与保养计划，并依计划执行维护保养，针对长期未使用
12、之设备及模具,即J必须注意防尘并标示使用状况，如须再度使用时则必须完成保养后才可使用。4.8.1.4 生产设备及模具保养记录应确实填写，并由保养人员签字确认。4.8.1.5 具体执行依机器设备保养规范实施4.9 检验资料之管理4.9.1 品质部与生产部须依据质量（环境）记录控制程序规定执行质量资料之管理。4.9.2 制程中之品质资料，若有使用统计技术时，请参照数据分析和持续改善控制程序之规定执行。4.10 常回馈处理品质部可以根据每月统计报表，针对品质特殊异常，依据纠正和预防措施控制程序规定进行原因分析及改善对策,以预防其发生及再发生，并予以追踪至改善完成。5 .记录保存5.1 各项名己录依质量（环境）记录控制程序执行。5.2 该文件中所涉及到的品质记录由各权责部门负责保存。6 .相关文件6.1 质量（环境）记录控制程序6.2 标示和可追溯性控制程序6.3 纠正和预防措施控制程序6.4 数据分析和持续改善控制程序6.5 不合格品控制程序6.6 机器设备保养规范6.7 来料检查基准书6.8 产品的检验和测量控制程序
