医疗器械维修保养管理制度.docx

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1、医疗器械维护维修管理制度为了确保医疗器械安全,加强医疗器械使用管理,更好的为患者服务,依据医疗器械质量监督管理条例医疗器械使用质量监督管理办法规定要求,特制定我院医疗器械日常维护保养使用制度。一、各科室使用的医疗设备须指定专人做好定期维护保养使用记录,并保持设备的整洁卫生。二、检查电源线有无破损,电源插头跟电源插座连接是否良好。三、检查设备外观及附件是否完整。四、开机自检查看医疗器械是否正常运行或有无报警提不O五、设备使用中发现不正常情况应立即联系设备维修,记录下不正常现象,同时要求使用设备维修人员做好维修记录。六、对医疗器械进行外观检查、除尘、清洁、消毒和基本参数校正做好日常保养,由使用科室

2、的保管人员或操作人员来完成。七、根据医疗器械的性能要求,参照产品说明书或维护手册对易发生故障或需定期更换的零部件进行定期的检查和更换,由保管人员、操作人员和医学工程技术人员相互配合完成。八、按照计划定期对医疗器械进行全面的功能检查由医学工程技术人员严格按照操作规程进行,必要时可由生产企业或其他有资质的医疗器械维修服务机构协助完成九、医疗器械使用科室及操作人员,按照医疗器械产品说明书使用要求,定期对医疗器械进行检查、检验、校对、维护保养。申请技监等职能部门强检,并建立纸质和电子文档。十、在设备购进安装前后,我院派操作人员到厂家培训或厂家派技术人员到我院培训、维修,我院操作使用人员必须做好培训记录,建立健全维修纸质和电子文档。十一、医疗器械使用科室及操作人员必须按照医疗器械不良事件监测管理办法规定,患者在用医疗器械检查时发生不良反应,应及时登记上报。

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