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1、工程建设强制性国家规范工业洁净室通用规范1总贝!11.0.1为保障工业洁净室工程质量、安全，保护生态环境,保证人身健康和安全，促进绿色发展，制定本规他.1.0.2除医疗建筑、高级别生物安全实验室及将生物安全风险车间、有放射性性质的洁净室外，新建、改建、扩建工业洁净室的设计、施工、验收、运行维护、拆除等必须执行本规范.1.0.3工程建设所采用的技术方法和措施是否符合本规范的要求，由相关班任主体判定。其中，创新性的技术方法和措施，应进行论证并符合本规范中有关性能的要求。空气沽净度等级（N）大于或等要求粒径的奴大浓度取俏个/m0.1m0.2um0.3Um0.51MB5Um11000000210024
2、100003100O23710235004100OO237010203528305100OOO23700102003520832-6100OOOO2370001020003520083202937-3520008320029308-352000083200。293009-35200000832000029：M)Oo注：1对小数等级及非表列粒径有要求时，可使用卜式计总该要求粒径的及大悬浮粒子浓度：C,=10lt（KD）-c*（2.2.1）式中：C一大于或等于要求粒径的G大浓度限值（个m）。一为整数，且只保留最大的三位整数，其余写为0：N空气洁净度等级，数字不应超过9,F1.不应小于1,洁净度整数
3、等级之间可规定中间等级,最小允许增fit为0.1：要求的粒径（11）：K-舟数，0.1.单位为11）:2当工艺要求粒径不只一个时，相邻两粒径中的大者与小者之比不得小于1.5倍；3医药和医疗据械洁净室除外，2.2.2医药洁净室空气洁净度等级及环境微生物污染水平测试和监测应符合表2.2.2-1,2.2.2-2规定。表2.2.21医药洁净室空气洁净度等级洁净度等级微粒总数最大限值（个/m,）0.5m微粒总数最大限值（个/1）25m淤态动态静态动态（模拟）35203520B3520352000-2930C3520003520000293029300D352000029300表2.2.2-2医药洁净空（
4、他生物污染水平沽净度等级微生物污染水平必大允许值（包括“静态”和“动态”）浮游的空气样CFUm3沉降带沉降糕（直径90am）CFU/4小时表面微生物接触媒（食径55m）CFW碟A无生长B1055C1005025D200100502.2.3医疗器械洁净室的空气洁净度等级及环境微生物污染水平表2.2.37和2.2.3-2规定。技2.2.3-1医疗器械洁冷室的空气洁净度等级洁净度等级颗粒总数最大限值（个m）0.53三5Um0级35000100Oo级3500002000100clOCl级350000020000300000级1050000060000&2.2.3-2医疗涔械沽净空澈生物污染水平洁净度等
5、级微生物污染水平最大允许值浮游稻（空气样CFU）沉降阳（沉降碳（直径90mn）CF1.4小时N5Um。级51100oO级1003100OOO级50010300000级-15（CFUm：表示每立方米空气中的菌落数.）2.2.4电子行业洁净室按化学物浓度划分的空气洁净度整数等级（ACC）应符合表2.2.4的要求。去2.2.4电子行业沽净空按化学物浓度划分的空气清净度整数等级（ACC）ACC等级(N)浓度限值（gn*浓位限值（gm,）浓度限值,赎（ba）、生物毒素（bt）、可凝聚物（Cd）、蚀物（cr）,搀杂物（dp）、总有机物（or）,氧化剂（ox）.2洁净室内表面应平整、不积尘、不起尘、耐腐蚀、
6、易清洁：3构造和施工缝隙应采取密闭措施：4装饰及其密封材料不得解放对人体健康有害和对工艺生产有影响的物质；5地面应做防潮构造。3.2.5 洁净室设置外窗时，应采用固定窗，其气密性能、保温性能应符合下列规定：1空气漆透殿不应大于1.5m7mh),且不应大于4.5m,/(m2h)：2传热系数K小了2.5*/(mK).3.2.6 位于洁净室直接上方的屋面应满足防水、保温要求，防水等级不应低于1级。3.2.7 洁净室的结构设计除满足承载力、变形要求外，有微振动控制要求的区域应进行微振动控制设计。3.2.8 对洁净室工艺生产或实验有振动影响的工艺设备、动力设备及管线，应采取减振措施。3.3净化空调系统3
7、.3.1 洁净室所采用的空气洁净度等级，应根据生产工艺要求确定。3.3.2 当净化空调系统设置超高效过渡器时，应设置在送风系统的末端.3.3.3 洁净室内福人每小时的新风供给量不应小于40m3.3.4 净化空调系统的送风机应设置自动调速装置，3.3.5 医药洁净室及空气洁净度等级严于8级的其他类型洁净室不得采用散热器供喙3.3.6 洁净空与空外直通的风管应采取防止室外气流破坏洁净环境的措施.3. 4给排水系统3.1.1 洁净度等级为A级、B级的医药洁净室，以及严于6级的其他洁净室不应设置地漏：其余洁净室当必须设置时，应采用洁净室专用地漏。3.1.2 洁净室内生产废水排水管道的布置应符合下列规定
8、：1与重力流废水收集管道连接的工艺设备，在其排出口以卜应设置水封，水封高度不得小于50三:2重力流废水管道应设置通气管：3输送有毒有害生产废水的管道不得直接埋地敷设。3. 5工艺管道系统3.1.1 洁净室内的工艺管道、阀门和附件应符合下列规定：1应具有良好的化学稳定性且不得糅放对洁净室有污染的物质：2管路系统应根据输送介质的特性设置相应的吹扫或放净口，排放不应对沾净环境造成影响。3.1.2 输送可燃、助燃、毒性、腐蚀性介质的管道应符合下列规定：1不应敷设在洁净楼梯间、洁净电梯井道和风管内；2当穿越与此类介质无关的洁净室时，应采用双层管：3管道应采用焊接连接：4穿越洁净室增体或楼板处的管段应设置
9、套管，套管内的管道不应有焊St，套管与管道之间应采取密封措施：5管路系统中的阀门或机械连接部位应设理在箱体内，箱体应配置排风、介质泄漏探测与报警装置。3.1.3 输送可燃、助燃介痂的管道应设置导除静电接地装置。3.6 电气与自动监控系统3.6.1 洁净空电力负荷的分级，应根据用电设施对供电可靠性的耍求及中断供电对人身安全、经济损失的影响程度确定，并应符合卜列规定：1生产工艺设备的负荷等缎应按生产工艺需求确定：2剧毒、甲乙类物质排风系统风机的负荷等级应与生产工艺设备负荷等级一致，且不应低于二级：3洁净室的应急照明、消防设施、事故挎风、有毒有害气体处理设施的负荷等级不应低于二级：4根据电力负荷类型
10、、负荷等级、电压等级等分类分系统进行配电，并应分类计S1.3.6.2 洁净室内应采用专用照明灯具，有人员工作的场所应设置备用照明。3.6.3 洁净室的净化空调、工艺冷却水、事故通风等系统应设置自动监控装置,可燃、助燃或有毒气体、危险化学品等应设置事故泄漏报警装置，并应设疑可靠;的保护装置。3.6.4 洁净室中因系统运行故障会导致安全事故或对工艺生产产生较大影响的重要系统，其自动控制系统应采用硬件冗余结构。3.7 消防设施系统3.7.1 当酸性、碱性、挥发性有机物等废气系统排风管必须穿越防火墙或防火隔增时，防火阀的设置应符合下列规定：1含有剧靠物膜的排风系统不应设置防火阀。穿越防火墙或防火隔墙处
11、及以后的室内排风管道应采取与建筑构件耐火极限相同的构造进行保护：2其余系统应设置非熔片式防火阀。3.7.2 对于须设置机械排烟的建筑面积小于5011的洁净室，排烟口应设置在与其疏散门相通的房间或疏散走道内。3.7.3 7.3洁挣度等级严于4级的洁净室，不应设置机械排烟系统。3.7.4 建筑面积大T2500m二且空气洁净度等级劣丁7级的洁净室，应在生产层外墙或屋顶设置应急排烟排热设施。3.7.5 洁净室的排烟口最大允许风房应以棒烟口风速不大于10msb3.7.6 浩净空的生产U、有可燃物的技术夹展等均应设置火灾报警探测器。洁净室生产区及走榭应设置手动火灾报警按钮。4施工4.1 一般规定4.1.1
12、 洁净室施工时应对施工区域进行封闭管理，并应根据洁净室的特点和施工要求对进出人员、设备和材料以及施工作业等制定分阶段的洁净施工管制规定和措施。4.1.2 洁净室的隐蔽工程，在隐蔽前应验收合格。4.2 圉护结构系统4.2.1 洁净室装饰装修工程施工前应满足以下条件：1洁净室主体结构应完成并验收合格：2洁净室四周围护结构和顶棚应做好密封井有防尘措施：3施工现场应进行清理与清洁，达到洁净施工要求。4.2.2 洁净室吊顶的固定和吊挂件不得与设备支架和管道支架连接：吊顶的吊挂件不得用作管道或设备的支、吊架。4.2.3 洁净室壁板及顶板的施工应符合卜列规定：1洞口应切割规整，切割边缘应做密封处理，夹芯板内
13、的芯材不得外露：2出顶上安装的风口、嵌入式灯具等的孔洞应设.巴加固框；3洁净室壁板及顶板的缝隙应根据房间的气密性要求和压差情况采取相应的密封措施：4当洁净室有防静电要求时，板材的金属面与骨架之间应有导静电措施。4.2.4洁净室环氧涂料施工应符合下列规定：I环轨涂料、稀择剂和固化剂在搬运、贮存、施工及养护过程中，严禁明火：2环氧涂料、稀择剂和固化剂等原料严禁存放于洁净室施工现场：3当在密闭或有限空间进行施工时，必须强制通风，施工作业人m必须配备防护装备，作业场所严禁明火，并应避免产生静电。4.3净化空调系统4.3.1净化空调系统风管材料及制作应符合下列规定:I采用镀锌钢板时镀锌层厚度不应低于100gm-:2风管不得有横向拼接缝，矩形风管底边宽度W900mm时，其底边不得有纵向拼接缝；3风管不应采用按扣式咬口：4风管内表面应平整光滑，不得在风管内设加固框.4.3.2 风管现场制作、清洗、存放、运输应符合下列规定：1风管的咬口缝、折边和例接等处有损伤时
