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1、高血压市场研究报告高血压市场研究报告AGENDA 高血压分级 高血压产生机制及药物作用位点 联合用药益处 高血压药物治疗方案 目前上市的复方制剂 联合用药方案 高血压合并症的联合用药 心脑血管药品市场现状 降压药市场 样本医院数据分析主 高血压分类竞争分析 成人中的血压分类 类型 血压(mmHg) 理想 120/80 正常 130/85 正常高值 SBP130139 DBP8589 高血压 1期 SBP140159 DBP9099 2期 SBP160179 DBP100109 3期 SBP180 DBP110SBP-收缩压, DBP-舒张压 神经调节:交感神经系统中枢神经节末梢递质释放突触后膜
2、受体血管平滑肌体液调节:肾素-血管紧张素-醛固酮系统肾脏邻球 肾素 转化酶 旁 器 血管紧 血管紧 血管紧 张素原 张素 张素 醛固酮分泌水钠潴留可乐定-甲基多巴美加明利血平胍乙啶普萘洛尔1哌唑嗪1 拉贝洛尔肼屈嗪 硝普钠硝苯地平米诺地尔-R阻断药ACEI (卡托普利 )氯沙坦利尿药 (噻嗪类)血压的调节及降压药作用环节小动脉收缩 高血压联合治疗 干预多种机制 个体遗传差异 为什么要联合治疗?添加/补充药理作用 改善依从性 降低剂量 减少副作用不同级别需要不同药物治疗v高血压高血压1期(期(140-159或或/和和90-99mmHg):): 无强适应证时多数考虑用噻嗪类利尿剂;可以考虑无强适应
3、证时多数考虑用噻嗪类利尿剂;可以考虑ACEI、ARB、CCB或联合用药或联合用药 有强适应证时,则针对适应证用药及降压药(利尿有强适应证时,则针对适应证用药及降压药(利尿剂、剂、 ACEI、ARB、 阻滞剂、阻滞剂、CCB )v高血压高血压2期(期(160或或/和和100mmHg):): 多数需多数需2种药联合使用(通常为噻嗪类利尿剂和种药联合使用(通常为噻嗪类利尿剂和ACEI、ARB、 阻滞剂或阻滞剂或CCB 中一种)中一种) 有强适应证时,则针对适应证用药及降压药(利尿有强适应证时,则针对适应证用药及降压药(利尿剂、剂、 ACEI、ARB、 阻滞剂、阻滞剂、CCB )ACEI-血管紧张素转
4、换酶抑制剂, ARB-血管紧张素受体拮抗剂CCB -钙拮抗剂 目标血压大多数能目标血压大多数能够够逐步达到,逐步达到,但多数需要联合用药。但多数需要联合用药。 有有3 3种或种或3 3种以上种以上药物联用药物联用(30%)(30%)两种药物联用两种药物联用(40%)(40%)单剂治疗单剂治疗(30%)(30%) 136/80133/79132/78单药治疗单药治疗联合治疗联合治疗44%39%24%140/8126%80 mm Hg142/8332%85 mm Hg144/8537%90 mm Hg单药治疗和联合治疗的情况比较单药治疗和联合治疗的情况比较收缩压/舒张压mm Hg全球全球亚洲亚洲收
5、缩压/舒张压mm Hg目标血压越低目标血压越低, ,合并用药率越高合并用药率越高高血压药物治疗方案高血压药物治疗方案固定小剂量复方制剂固定小剂量复方制剂 v不同作用机制的小剂量药物联合,比大剂量单药的不同作用机制的小剂量药物联合,比大剂量单药的降压效果好,血压控制率可由降压效果好,血压控制率可由50%50%左右提高到左右提高到70%70%左左右,而不良反却明显减少,与安慰剂相近。右,而不良反却明显减少,与安慰剂相近。v固定剂量的组合,目前认为有效的有:固定剂量的组合,目前认为有效的有:ACE-I+ACE-I+利利尿剂、尿剂、ARB+ARB+利尿剂、利尿剂、 CCB+CCB+利尿剂、利尿剂、阻滞
6、剂阻滞剂+ +利尿剂、利尿剂、CCB +ACE-ICCB +ACE-I等。等。 目前已证明有效而且安全,并在临床目前已证明有效而且安全,并在临床上使用的固定小剂量复方制剂有:上使用的固定小剂量复方制剂有:1. Capozide:卡托普利:卡托普利25mg或或50mg+HCTZ 15mg或或25mg。如单用卡托普利每天需服用。如单用卡托普利每天需服用3次,但加用次,但加用HCTZ后每日只需服用后每日只需服用1次。次。2. Preterax:培哚普利:培哚普利2mg+吲哒帕胺吲哒帕胺0.625mg。3. Ziac:比索洛尔:比索洛尔2.5、5或或10mg/HCTZ6.25mg。如。如果单用比索洛尔
7、果单用比索洛尔2.5mg或或HCTZ 6.25mg,大约只有,大约只有10%20%的患者达到目标血压,但两者联合使用,的患者达到目标血压,但两者联合使用,达标率可增至达标率可增至70%。4. Hgzaar(海捷亚):氯沙坦(海捷亚):氯沙坦50或或100mg/HCTZ 12.5或或25mg。 部分固定剂量的复方制剂部分固定剂量的复方制剂 商品名商品名 复方制剂复方制剂1ACE-I+利尿剂利尿剂Capozide 卡托普利25、50mg/HCTZ 15或25mgLotensin HCT 苯那普利5、10或20mg/HCTZ 6.25、12.5或25mgVaseretic 依那普利5或10mg/HC
8、TZ 12.5或25mgUniretic 莫西普利7.5、15mg/HCTZ 12.5或25mgAccuretic 奎那普利10、20mg/HCTZ 12.5或25mgPrinzide, Zestoretic 赖诺普利10或20mg/HCTZ 12.5或25mg2ARB+利尿剂利尿剂Atacand HCT 坎地沙坦 16、32mg/HCTZ 12.5mgAvalide 伊贝沙坦75、150、300mg/HCTZ 12.5mgDiovan HCT 缬沙坦80或160mg/HCTZ 12.5mgTelveten HCT 依普沙坦600mg/HCTZ12.5、25mgHyzaar 络沙坦50、100
9、/ HCTZ 12.5mgDiovan HCT 缬沙坦80、160mg/ HCTZ 12.5mg3受体阻滞剂受体阻滞剂+利尿剂利尿剂Tenoretic 阿替洛尔50或100mg/氯噻酮25mgLopressor HCT 美托洛尔50或100mg/HCTZ 25或50mgCorzide 纳多洛尔40或80mg/苯氟噻嗪5mgInderide LA 普萘洛尔(缓释)80、120或160mg/HCTZ 50mgZiac 比索洛尔2.5、5、10mg/HCTZ6.25mgTimolide 噻吗洛尔10mg/HCTZ25mg4CCB+ACE-ILotrel 氨氯地平2.5或5mg/苯那普利10或20mg
10、Teczem 地尔硫卓180mg/依那普利5mgLexxel 非洛地平5mg/依那普利5mgTarka 维拉帕米(缓释)180或240mg/群多普利1、2或4mg5其他其他Moduretic 氨氯地平5mg/HCTZ 50mgCombipres 可乐宁0.1、0.2或0.3mg/氯噻酮15mgAldoril 甲基多巴250或500mg/HCTZ 15、25、30或50mgDemi-Regroton 利血平0.125或0.20mg/氯噻酮25或50mgSer-Ap-Es 利血平0.1mg/肼屈嗪25mg/HCTZ 15mgHydropres 利血平0.125mg/HCTZ 25或50mgAlac
11、tazide 呋噻米25或50mg/HCTZ 25或50mgDyazide, Maxzide 氨苯喋啶37.5、50或75mg/HCTZ 25或50mgAkdoril 甲基多巴250或500mg/HCTZ 15、25、30、50mgDiupres 利血平0.125或0.25mg/氯噻嗪250或500mgAldactone 螺内脂25或50mg/HCTZ25或50mg北京降压北京降压0号号 利血平0.1mg/双肼屈嗪12.5mg/HCTZ 12.5mg/三氨苯 喋啶12.5mg/氯氮卓3mg复方降压片复方降压片 利血平0.032mg/双肼屈嗪3.2mg/HCTZ 3.2mg/利眠宁 2.0mg/
12、异丙嗪2.0mg/维生素B1、B6、泛酸钙各1.0mg /氯化钾、三矽酸镁各30mg降压静 利血平0.1mg/双肼肽嗪10mg/HCTZ 12.5mg不同抗高血压药物的联合方案不同抗高血压药物的联合方案最合理的联合方案用粗线条表示最合理的联合方案用粗线条表示 该图标明了药物干预实验中证实有效的抗高血压药物种类该图标明了药物干预实验中证实有效的抗高血压药物种类利尿剂-阻滞剂AT1-受体阻滞剂 -阻滞剂钙通道拮抗剂ACE抑制剂联合用药方案联合用药方案高血压合并症临床用药 利尿剂和受体阻滞剂:用于无并发症、 无靶器官损害的高血压患者利尿剂和ARB:用于高血压合并心力衰竭、高血压合并左室肥厚、单纯收缩
13、期高血 压利尿剂ACEI:用于高血压合并心力衰竭、单纯收缩期高血压和老年人高血压CCB和利尿剂:用于单纯收缩期高血压和老年人高血压CCB(二氢吡 啶类)和阻滞剂:用于高血压合并冠心病CCB和ACEI:适用 于高血压肾病,高血压合并冠心病,高血压伴动脉粥样硬化阻滞剂和ACEI:适用于高血压并心肌梗死,高血压并心力衰竭,高肾素型 高血压。ACEI和ARB:适用于高血压伴糖尿病肾病,减少蛋白尿优于单药治疗国内复方制剂上市品种杭州默沙东制药公司的海捷亚(氯沙坦氢氯噻唑)、赛诺菲-安万特的安博诺(厄贝沙坦氢氯噻唑)、施维雅制药公司的百普乐(培哚普 利吲哚帕胺)诺华公司的代文(缬沙坦氢氯噻唑),国产复方降
14、压药制剂:北京降压0号片、复方卡托普利、复方可乐定、降压片、珍菊降压片、复方利血平外资复方制剂单品种销售额均超过了1亿元人民币。心脑血管病市场状况 世界卫生组织估计每年有1750万人死于心血管疾病和脑卒中(占所有死亡的1/3),而到2030 年,这个数字将升至2420万人,也就是说,32.5%的死亡是由心血管疾病导致。我国每年死于心血管疾病者近300万人2008年全球心血管病药物市场总规模已超过1000亿美元(相当于国际医药市场总销售额的16%17) 在我国,据有关 部门估计,2008年的心血管病药物市场规模大约有600亿700亿元人民币左右,其中医院用药与社会(药房)零售药之比为6 4。 2
15、008年上半年,心血管系统用药金额增长21.11%,排在第4位我国十大心血管药物排名为: 单硝酸异山梨酯、复方丹参滴丸及其他丹参制剂、葛根素注射液、1,6二磷酸果糖、七叶皂苷、低分子肝素钠、氨氯地平、各种银杏叶制剂(如天保宁、银可络和银杏达莫等等)、辛伐他汀和前列地尔。降压药市场 2008年我国抗高血压药物的总销售额已达135亿元人民币。 2008年,外资制药公司的复方降压药的单品种销售额均超过了1亿元人民币。 2008年国内降血压市场排名前4位的普利类药物为:洛汀新(贝那普利)、蒙诺(福辛普利)、开博通(卡托普利)和平苏(西拉普利) 以络活喜(氨氯地平)为代表的地平类降压药一直以来是国内市场
16、上降压药物中销售额的领跑者.目前全球销售额在35-40亿美金 我国在8年前开发上市了氨氯地平的左旋光学纯新药苯磺酸左旋氨氯地平,目前该产品销售额已 达2亿3亿元人民币。 我国抗高血压药物品种主要由进口品牌、合资品牌、国产药品组成, 部分原研药物处于领头羊的地位, 基本形成了进口药、合资药和国产新药各占的局面, 但外(合)资药的比重逐年增长. 随着国外新产品的不断上市, 奥美沙坦、依福地平、阿折地平、佐芬普利钙已逐渐成为国内许多厂商倍受关注的品种, 纷纷加大了申报、临床和报产的力度。样本医院数据分析2006年样本医药高血压用药分析序号序号亚类亚类金额金额(亿元亿元)增长率增长率(%) 占比占比(%) 代表品种代表品种1钙拮抗剂6.6211.4014.58氨氯地平,硝苯地平,非洛地平,尼莫地平.2肾素-血管紧张素-醛固酮系统5.8222.2512.82氯沙坦,缬沙坦,厄贝沙坦,替米沙坦,苯那普利3-受体阻滞药2.263.984.97美托洛尔,比索洛尔,卡维地洛4利尿剂0.418.210.91吲达帕胺,托拉塞米,螺内酯,布美他尼5其它降压药0.83-17.441.83乌拉地尔,特拉唑嗪,硝普