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1、ICSCCS点击此处添加CCS号Bll北京市地方标准DB11TXXXX-XXXX碘731核素治疗病房的辐射防护与安全管理要求RequirementsforRadiationsafetyandprotectionof-131radionucIidetreatmentwards（征求意见稿）XXXX -XX-XX 发布XXXX-XX-XX实施北京市市场监督管理局发布目次前言II1范围12规范性引用文件13术语和定义14总则15选址、布局36工作场所的辐射安全与防护37放射性废物管理58辐射监测69应急处理要求7附录（资料性）屏蔽计算方法8附录B（资料性）槽式衰变池容积计算方法参考9一，/.1刖百本
2、文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由北京市生态环境局提出并归口。本文件由北京市生态环境局组织实施。本文件起草单位：北京华克智星医疗技术研究院有限公司。本文件主要起草人：刘爱娣、耿建华、王印红、闫耀宇、孙希文。碘-131核素治疗病房的辐射防护与安全管理要求1范围本文件规定了医疗机构使用碘T31核素开展核医学住院治疗活动的总则、选址、布局、工作场所的辐射安全与防护、放射性废物管理、辐射监测、应急处理要求等相关内容。本文件适用于医疗机构碘731核素治疗病房工作场所设计、建设及开展相关活动的辐射防护与安全管理。2规范性引用文件下列文件中
3、的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB18871-2002电离辐射防护与辐射源安全基本标准HJ61辐射环境监测技术规范HJ1188核医学辐射防护与安全要求3术语和定义GB18871界定的以及下列术语和定义适用于本文件。31碘T31核素治疗Iodine-131radionuclidetreatment利用人体甲状腺组织对碘具有高度选择性摄取功能的原理,使含碘T31核素的放射性药物高度选择性聚集在病变组织处发出射线杀死病变细胞，达到放射性核素靶向治疗疾病的目的
4、。a9碘-131核素治疗病房Iodine_131radionuclidetreatmentwards医疗机构用于收治住院患者并对其实施碘731核素治疗的病房及相关配套活动场所。4总则41一般要求4.1.1 医疗机构应对所开展的碘731核素治疗病房的辐射防护与安全工作全面负责，实现保护辐射工作人员、公众和环境的目标。4.1.2 医疗机构应对拟开展的碘T31核素治疗活动进行正当性判断，确保实施的活动都是正当的。4.1.3 规划、设计、建设碘T31核素治疗病房和开展碘T31治疗活动的过程中，应遵循辐射防护最优化原则，使得碘731治疗活动涉及的相关个人受照剂量的大小、受到照射的人数和受到照射的可能性保
5、持在可合理达到的尽量低的水平。4.1.4 医疗机构应对碘T31核素治疗病房和周围环境进行定期的辐射监测和评估，满足8.3辎射防护监测要求，以证明所采取的辐射防护与安全措施的合理性。4.1.5 设置碘T31核素治疗病房的医疗机构应制定适当的辐射事故应急预案，做好辐射事故应急准备和响应工作安排，有效防范辐射事故或降低辐射事故的危害。4.1.6 Z辐射工作场所分级应按照GB18871的规定，将辐射工作场所按放射性核素日等效最大操作量的大小分为甲级、乙级和丙级场所，碘T31核素治疗病房非密封放射性物质工作场所的分级应符合表1的要求。表1碘731核素治疗病房非密封源工作场所的分级级别日等效最大操作量(B
6、q)碘-131实际日操作量(Bq)甲41094IO10乙210MIO9210MIO10丙1IO521O7l1062108注1：根据GB18871规定放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的实际H操作量(Bq)与该核素毒性组别修正因子的积除以操作方式有关的修正因子所得的商。注2：根据HJ1188中提供碘T31核素的毒性组别修正因子为0.1(中毒)，操作方式修正因子为1(简单操作)。4.1.7 4辐射工作场所分区4.3.1碘-131核素治疗病房的辐射工作场所应划分出控制区和监督区，合理布局工作场所。4.3.2碘-131核素治疗病房的控制区主要包括放射性药物贮存室、药物分装室、质控室或质控区域废液收
7、集、给药室、病房、急救室、放射性废物暂存间、被服衰变室、洁具室、衰变池等区域。4.3.3碘-131核素治疗病房的监督区主要包括更衣室、卫生通过间、自动分装装置控制室以及与控制区相连的碘731核素治疗病房的其他场所或区域。4.3.4控制区的入口应设置标明控制区的标志，监督区入口处应设置规范的电离辐射警告标志及标明监督区的标志。4.3.5碘731核素治疗病房区域应设置合理的通道地面引导标识。4. 4剂量限值、剂量约束值和年摄入量限制5. 4.1剂量限值6. 4.1.1职业照射应对任何工作人员的职业照射水平进行控制，使之不超过下述限值：由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量(但不可做任何追溯性平均
8、)，20mSv；任何一年中的有效剂量，50mSv。4. 4.1.2公众照射公众所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值：年有效剂量，1mSv；一年有效剂量在特殊情况下，如果5个连续年的年平均剂量不超过ImSV,则某一单一年份的有效剂量可提高到5mSvo4.4.2剂量约束值4.4.2.1一般情况下，职业照射的剂量约束值不超过5mSva1,4.4.2.2公众照射的剂量约束值不超过0.1mSvao4.4.3年摄入量限值4.4.3.1一般情况下，职业人员年摄入量限值不超过4.55E+5Bqa4.4.3.2公众的年摄入量限值不超过1.3E+4Bqao4.4.4放射性表面污染控制水平4. 4.4.1控制区工
9、作台、地面以及墙壁的表面污染水平不高于40Bqcm2o5. 4.4.2工作服、手套以及工作鞋的B表面污染水平不高于4Bqcm2o6. 4.4.3手、皮肤的B表面污染水平不高于04Bqcm26.1.1 K服药患者出院要求接受碘T31治疗的患者，应在其体内的放射性活度降至400MBq以下或距离患者体表1米处的周围剂量当量率不大于25uSv/h后方可出院。5选址、布局耳1选址6.1.2 碘T31核素治疗病房周围50m范围内不应有学校、图书馆、商超等人员密集区域，宜建在医疗机构内单独的建筑物内或尽量集中于无人长期居留的建筑物的一端或底层，并为场所设置单独的工作人员和物流通道，为进行治疗的患者设置单独的
10、出入口。6.1.3 碘T31核素治疗病房不应接邻产科、儿科、食堂、诊室、收费室、病房、办公室等部门以及人员密集和长期居留的场所，并与非放射性工作场所有明确的实体隔离。6.1.4 碘T31核素治疗病房通风系统排气口应高于本建筑物屋顶，尽可能远离邻近的高层建筑物。耳5布局7. 2.1碘-131核素治疗病房平面布局设计应有助于开展工作，使工作场所的外照射水平和污染发生的概率达到尽可能低的水平。8. 2.2通过合理设计工作路径及规划工作时间，使给药后患者与给药前患者路径不交叉，给药后患者与工作人员路径不交叉，工作人员与放射性药物传输通道不交叉。5.2.3碘T31核素治疗病房患者病房应设置为单人间。5.
11、2.4放射性废物暂存间宜靠近患者病房、分装室和给药室等高活区域,减少长距离运输放射性废物。5.2.5控制区的工作人员出入口应设立卫生通过间，为工作人员提供必要的可更换衣物、防护用品、冲洗设施和表面污染监测设备，并将紧急淋浴产生的废水按照放射性废水收集、处理。5.2.6碘T31核素治疗病房区域衰变池应尽量设置在患者病房区域附近，减少放射性废液排放的管道长度，避免管道经过人员居留区域，并增加必要的防护。6工作场所的辐射安全与防护A1防护要求6.1.1 碘T31核素治疗病房屏蔽设计应适当保守，按照可能使用的最大放射性活度、最长时间和最短距离进行计算，屏蔽设计可参考附录a屏蔽计算方法。6.1.2 碘-
12、131核素治疗病房控制区各房间的墙壁、地板及顶面的屏蔽层设计，除考虑室内的辐射源外,还应考虑相邻区域存在的辐射源影响以及散射辐射带来的照射影响。6.1.3 碘T31核素治疗病房控制区外人员可到达处，距屏蔽墙和防护门30Cm处周围剂量当量率应不大于2.5Sv/ho6.1.4 操作碘T31放射性药物的通风橱等设备应采取屏蔽措施，保证其外表面30Cnl处和人员操作位周围剂量当量率不大于2.5Svh:自动分装控制室操作位剂量率不大于2.5PSv/ho6.1.5 控制区内房间防护门和墙壁外表面30Cm处的周围剂量当量率应不大于2.5uSv/h。6.1.6 病房内避免设置采光窗，如有采光窗应无法开启并进行
13、密封处理，并进行必要的防护，满足同屏蔽墙同样屏蔽效果。6.1.7 病房中应配备对讲、视频监控等设施。6.1.8 病房内应单独设置卫生间，厕所内应有患者冲厕所和洗手的提示，卫生间废水须排入衰变池。淋浴器、水龙头、马桶应采取节水设计。6.1.9 放射性废物桶、废液管道应采取屏蔽措施，以保证其人员可达处外表面30cm处的周围剂量当量率小于2.5Sv/ho6.1.10 固体放射性废物应储存在专门废物间的废物箱内，废物箱应有适当屏蔽，保证其表面30cm处的周围剂量当量率小于2.5Svh,B表面污染水平不高于40Bq/Cin2。A9场所安全措施要求6.2.1 碘T31核素治疗病房辐射工作场所地面应铺装防水
14、、防渗、易清除污物材质的地胶；碘-131放射性核素操作设备的表面、工作台台面等应平整光滑，室内地面与墙壁衔接处应无接缝，易于清洗和去污，配置托盘、吸水纸等物品。6.2.2应为从事碘-131药放射性核素操作的工作人员配备放射性污染防护服和过滤式口罩，并在分装室等高活区域配备应急去污用品。6.2.3工作人员控制区出入口应配有表面污染监测仪器，工作人员进出控制区，应更换工作服，工作人员在离开控制区时，应进行手部及脚底等部位的表面污染监测，从控制区取出物品应进行表面污染监测，表面污染水平超出控制标准，应采取相应的清洗去污措施，防止交叉污染。6.2.4碘-131核素治疗病房订购碘-131放射性药物时，宜
15、订购按照患者人份分装的碘T31放射性药物，订购的碘-131放射性药物宜运输至医疗机构药物分装室，供药时间应避开公众人员聚集时间，应对订购药物进行记录。6.2.5碘T31药物如需分装，宜采用自动分装或半自动分装方式进行分装，分装室与给药室之间药物传递应便捷，给药过程应有监控，并通过对讲系统指导病人服药。6.2.6工作人员控制区出入口处、分装室、质控室（质控功能区域）、给药室以及病房均应至少设置1个带屏蔽的放射性废物桶。6.2.7工作人员控制区出入口和病人出口处需设置固定式辐射水平监测仪，记录监测数据，并定期对监测仪器进行检定校准。6.2.8碘-131核素治疗病房场所应使用专用的保洁用品，不能和其他场所（包括核医学其他放射性场所）混用，病房区域内应有专门存放及清洗保洁用品的场所。61患者住院治疗期间辐射安全管理6.3.1工作人员应对即将治疗的患者进行入院辐射防护知识宣传教育。6.3.2患者治疗期间除医护人员之外的人员不应进入病房。6.3.3向病房内传递生活必需品，应通过碘T31核素治疗病房的传递窗传递。6.3.4
