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1、医药行业竞争格局分析一、市场导向组织创新现代市场营销管理哲学要求企业创造顾客和顾客满意，将顾客利益摆在核心地位。许多企业在此基础上也开始认识到兼顾行业、合作伙伴、社区和国家利益对企业成功经营与发展的重要地位。然而，在实践中真正贯彻这种观念，保证企业健康成长，却并不容易。面对现代科技迅速发展、市场环境急剧变迁和竞争日趋激烈的挑战，企业必须对自身组织与管理制度进行革新，形成能够全面有效地招律顾客并为之提供良好服务的机制。里特尔咨询公司在总结卓有成效的公司管理模式的基础上，提出了一个高绩效业务模型。该模型将企业资源与组织配置列为基础。我们可以将它作为企业组织与体制创新的主要原则来讨论。（一）满足利益
2、方的要求在今天的价值交换体系中，企业绩效及其利润目标只有在能使其他利益方获得利益的条件下，才有可能实现。因此，企业及其经营业务，都要确定利益方及其要求。一般地说，利益方主要包括顾客、供应商、经销商、企业员工和股东。如果这些利益方觉得不满意，就不能实现理想的合作，导致整体绩效下降，甚至经营失败。为此，企业必须遵循一个原则：满足每一个利益团体的最低期望。企业要致力于为不同的利益方传递高于最低限度的满足水平。同时，也需要根据不同程度满意水平，为员工尽好责任（基本满意水平），为经销商提供绩效满意水平。在确定这些满意水平的时候，企业必须注意，不要让利益方之间感到相对待遇有失公平。各方利益关系的协调本质上
3、仍然是以顾客满意为核心的。从经营动态关系上看，通过顾客满意达到包括股东在内的其他利益方满意，又是建立在企业组织与制度革新所创造的高质量环境基础上的。建立一个面向市场的组织管理体制，形成高水平的员工满意；通过员工积极性、创造性的充分发挥，以高质量的产品和服务建立高度的顾客满意，从而带来更多的交易，更高的企业利润，以及供应商、经销商的利益。各方满意的结果，又会促进新一轮更高质量的良性循环。（二）改进关键业务过程达到满意目标必须通过对工作过程的管理才能实现。目前，大多数企业的这种管理都是通过以专业职能分工为基础的部门组织来进行的。这种传统的组织结构往往使各业务部门各自为政，追求自身目标最大化而不是企
4、业目标最大化，各部门之间不能实现理想的合作，从而也使企业保有高度满意顾客这一总体目标及其战略规划不能有效地遍及整个业务各环节和全过程。因此，使企业的每一个部门都高度面向市场并热心于同其他部门协作，是十分必要的。为适应以快速变化为主调、灵活反应为关键的外部环境，企业必须突出和加强对关键业务过程的管理，通过组织革新，建立多功能的团体，将市场和企业的各种声音和谐一致地协调起来，形成自己的管理核心业务的能力。（三）合理配置资源业务过程的执行，需要配置相应的人、财、物及信息等资源。企业必须设计出一个决策框架，使有限资源能够按照使顾客和企业都满意的方式来有效配置。这需要寻求拥有资源并对各业务的资源分配与使
5、用实施控制。同时，企业还应努力寻求运用协作资源的可能性，以充分利用外部获得的非关键性资源。研究表明，高绩效公司往往十分重视自己拥有并培养那些能构成业务核心的资源和能力，以此形成自己的核心竞争力。他们将好钢用到刀刃上，而将非关键性资源配备转移到企业外部。（四）组织革新企业的组织要素通常包括组织结构、政策与文化。这些因素在市场环境发生急剧变化时，如果不相应变革，往往会成为企业维系和发展与市场有机联系时的机能障碍。我国国有企业深化改革、转换机制的沉重任务，很大程度上就是由于其组织与市场不相适应而派生出来的。二、传统企业组织（有的学者称之为“命令一控制式组织”）的致命弱点是阻碍市场知识的积累及其在组织
6、内部的广泛传播，影响企业的决策水平及营销观念的全面贯彻。企业要根据环境的变化对其组织结构和政策进行革新。与此同时，也要通过长期艰苦努力，加强企业的文化建设。市场规模1、全球及中国医药市场规模随着人类生活水平的提高和对医疗保健需求的不断提升，全球医药行业进入高速发展期。根据分析数据显示，全球医药市场规模由2016年的1.15万亿美元增长至2020年的L30万亿美元，预计全球医药市场规模将会于2025年达到L68万亿美元，复合年增长率5.3%,预计2030年将进一步攀升至2.03万亿美元。在中国人口老龄化、医疗卫生支出增加和医疗政策等市场驱动力的高速增长影响下，中国医药市场快速增长。根据咨询机构弗
7、若斯特沙利文的分析数据显示，2020年中国医药市场规模约为L45万亿人民币，未来中国医药市场会以9.6%的复合年增长率增长，预计将于2025年达到2.29万亿人民币，并于2030年达到2.99万亿元人民币。2、全球及中国慢性代谢病市场规模全球代谢类药物市场规模从2015年的882亿美元增长到2019年的1,063亿美元，年复合增长率为4.8炮并且预计到2024年，其市场规模将达到1,376亿美元，年复合增长率为5.3虬至2030年，全球代谢药物市场将进一步增长到2,121亿美元，2024年至2030年的年复合增长率为7.5%o中国代谢类药物市场规模从2015年的602亿元增长到2019年的91
8、7亿元，年复合增长率为U.K,并且预计到2024年，其市场规模将达到1,498亿元，年复合增长率为10.3虬至2030年，中国代谢药物市场将进一步增长到2,829亿元，2024年至2030年的年复合增长率为11.2%o2020年全球糖尿病药物市场接近700亿美元，预计全球糖尿病市场会在2025年超过900亿美元，2030年有望接近1,100亿美元。而在国内市场，糖尿病的市场规模已经由2016年的484.6亿元增长至2020年的652.9亿元。除了2020年由于疫情导致的用药量减少以及集采对市场规模带来的影响外，2016-2019年国内糖尿病市场年复合增长率达到了11.43%o从人均医疗支出来看
9、，2021年我国糖尿病患者人均医疗支出为1,173.5美元，是同期美国患者人均支出的10.0%,日本患者人均支出的36.2虬即使与全球平均人均负担相比，我国糖尿病患者的人均支出也只有63.5%,处于全球较低水平。我国成人高脂血症占比已经超过40%,由于含糖饮料摄取过度、久坐、超重和肥胖等因素，患病人数还在持续攀升，未来中国成人高脂血症及相关心血管疾病负担将继续加重。2012年-2016年，受制于原研药专利到期和仿制药大量上市的因素，全球降血脂药物价格大幅下降导致市场规模持续收缩。但全球降脂药用药需求并没有下降。随着新一代的降脂药上市销售，市场规模已经重新回归增长趋势。根据Datamonitor
10、Healthcare的数据，2019年，全球降脂药市场规模超过220亿美元，预计到2025年，全球市场规模将增长至接近300亿美元。国内市场，2016-2019年内降脂药保持着10.5%的年复合增长率。但是由于国家集采逐步将他汀类药物纳入并推广至全国，价格降幅达到90%左右，使得2020年整体市场规模降低了31.7%o2019年全球高尿酸血症和痛风药物市场接近32亿美元，而由于部分核心药物副作用问题，在欧美主要市场撤市或者被FDA黑框警告，2020年市场规模有所降低，2019-2024年预计年复合增速只有0.7虬由于疾病需求不断升高以及市场对创新药物的乐观预期，全球市场在2024-2030年间
11、将保持15%的复合增速，2030年市场规模将达到77亿美元。在国内市场，高尿酸血症的市场规模已经由2016年的7.8亿元增长至2020年的27亿元，年复合增长率达到36.4%,远超全球市场。然而，由于核心产品非布司他纳入集采且价格降幅超过90%,2021年整体市场大幅萎缩。但在药物用量方面，依然持续放量增长。随着国内高尿酸血症的患病人数不断增加，市场渗透率有望继续提升。从场迅速萎缩，使得市场对创新药需求增加。3、全球及中国高分子药物市场规模高分子化合物又称高分子聚合物，一般指相对分子质量高达几千到几百万的化合物，并由千百个原子以共价键相互连接而成的，虽然它们的相对分子质量很大，但都是以简单的结
12、构单元和重复的方式进行连接的。高分子药物指核心原料药为高分子化合物的药物，现阶段,高分子药物主要以不溶性吸附类高分子药物为主，其以其独特的作用机制，仅在胃肠道发挥作用，不进入全身血液循环，适用于代谢系统疾病各细分适应症药物的开发，且安全性较高。根据药渡数据，第一代高分子药物以赛诺菲的司维拉母（1998年FDA批准用于治疗高磷血症）和赛诺菲子公司与第一三共制药共同研发的考来维仑（2000年FDA批准用于治疗高胆固醇血症）为代表，2021年的年销售额已经分别超过20亿美元及6亿美元。第二代的高分子药物包括Vifor的Patiromer（2015年获得FDA批准用于治疗高钾血症）和TriCida的V
13、eVerinIer（处于临床阶段，用于治疗慢性肾病引起的代谢性酸中毒）。PatirOmer在2021年的销售额达到L25亿美元，预计2027年的销售可超过10亿美元。预计Veverimer上市后市场规模也将快速增长。目前，国内上市的高分子药物较少，主要包括碳酸司维拉姆及考来烯胺等药物。其中，考来烯胺由于胃肠道反应大，在临床上已基本停用。因此目前国内高分子药物市场主要由碳酸司维拉姆构成。碳酸司维拉姆于2013年在中国获批用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症，随后于2021年7月获批新适应症，成为国内首个覆盖慢性肾脏病高磷血症全周期（包括非透析与透析）的非含钙磷结合剂，2021年
14、其市场销售额已超过5亿元。预计未来随着新型高分子药物的获批上市，高分子药物整体市场规模将继续扩大。4、全球及中国CDMO市场规模由于医药行业的外包趋势日益增强，CDMO逐渐成为制药公司价值链中不可或缺的一部分，CDMO服务的市场规模比整个医药市场的扩张速度更快。根据弗若斯特沙利文报告，全球CDMo市场从2016年的353亿美元增至2020年的554亿美元，复合年增长率为12.0%,超过同期全球医药市场的3.0虬预计这一增长将持续下去，到2025年全球CDMO市场预计将达到1,066亿美元，即自2020年至2025年复合年增长率为14.0%,而同期全球医药市场的复合年增长率预计将为5.7%o在医
15、药市场扩张、政府优惠政策等诸多积极因素的推动下，过去五年中国CDMO市场的增长率超过全球CDMO市场。自2016年至2020年，中国CDMO市场从人民币105亿元强劲增长至人民币317亿元，五年的复合年增长率达32.0虬预计这一增长将持续下去，到2025年市场规模预计将达到人民币1,235亿元，即自2020年至2025年的复合年增长率为31.3%,远高于预计的全球复合年增长率14.0%o三、全球及中国CDMo行业发展概况和趋势医药外包是指制药企业将新药发现及临床前研究、临床阶段新药开发和已上市药物的商业化生产运营等各环节进行专业化外包。按新药研发生产的生命周期所处的不同阶段，医药外包服务一般可
16、以包括医药CRO、医药CMO/CDMO和医药CSo服务等。一般而言，医药CRO侧重于实验室阶段小批量新药化合物的合成,临床前研究（如药代动力学、药理毒理学和动物模型等），以及各类临床试验服务。医药CMO/CDMO侧重于临床及商业化阶段制药工艺的开发和药物的制备，在临床阶段解决实验室研究成果无法放大的技术难题；在商业化阶段不断优化制药工艺持续降低生产成本。医药CSO侧重于为客户在产品或服务的销售和市场营销方面提供全面的专业帮助。2008年以来，受经济危机等外部因素影响，欧美发达国家的跨国制药企业面临着十分严峻的财务成本压力，医药专业化外包逐渐成为了主要跨国制药企业进行研发重组的重要举措。医药专业化外包的需求也逐渐从临床前及临床阶段的新药研发，拓展至商业化阶段已上市药物，包括专利到期前后的药物和新上市药物的专业化定制研发生产。目前，大部分中小型制药企业已选择全外包的生产管理方式；部分大型企业也纷纷宣布计划将其大部分制药业务外
