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1、生化公司管理制度总则1.l本制度制定的目的与适用范围1.1.1目的：确保生产现场人员和作业符合要求，实现“安全、优质、低耗、高效”生产。1.1.2适用范围：适用于生产厂所有管理、操作人员。1.1 .3生产管理的范围：包括从原材料、市场退货和各生产基地间调拨货物进厂到成品出厂的物流全过程。1.2 生产管理的方针：“安全、优质、低耗、高效”地为市场部提供产品。1.3 生产管理的目标（2013年）1.3.1 安全管理目标1.3.1.1安全违章率（违章次数为分子，生产总件数为分母）每年至少下降10%o1. 3.1.2起火（只动用一个不大于4kg灭火器即可扑灭的针剂车间正在生产过程中产生的明火除外）、爆
2、炸零发生。1.3. 1.3水质污染，有害粉尘、气体漂移事故零发生。1. 3.L4死亡事故、工伤致残、非偶发性职业病零发生。1.3.1.5农药一次性泄漏（以下用M表示）20kg零发生，IOkgM20kg2次/年，5kgM10kg5次/年，M5kg15次/年。（此考核项为基地目标）1.3.1.6人员中毒5人/年；员工因工作受伤包括中毒就诊总费用不能超过100OO元/年，并且大于100O元/人次零发生，大于500元小于100O元Wl人次，大于300元小于500元W3人次，大于100元小于300元6人次。（此项考核为基地目标）1.3l7新员工上岗、转岗安全操作培训率100%。1.3.2质量控制目标1.
3、3.2.1复配半成品，符合以下指标要求：考核项目指标要求配方计算校对率100%校对检出错误更正率100%计算准确率100%投料量校对率100%校对检出错误更正率100%投料准确率100%清洗校对率100%校对检出漏洗更正率100%清洗遵守率100%异常纠正(溶解、浑浊、分层、沉淀、色泽)异常报告率100%异常现象按规定处置率100%在所有批次半成品全检的条件下，以批次计，合格率标准要求如下:考核项目不合格现象合格率下限(ppm)不合格率下限(ppm)投物料错投999800200投料量超出允许误差投料范围999500500相态异常(除原料及配方工艺差异外的人为操作因素导致)浑浊、分层、沉淀、色泽
4、999500500生物活性杂质污染被会对适用作物产生药害的除草剂或其他农药污染9999973合计99879712031. 3.2.2在抽检率23%的条件下分装产品:(1)各类产品缺陷率如下：考核项目2013年缺陷率标准(PPM)目标值瓶装产品6089以后每年以212%速度下降袋装1786以后每年以187%速度下降针剂717以后每年以17现速度下降桶装25129以后每年以244%速度下降(2)各项目的合格率要求如下:考核项目不合格现象合格率下限（ppm）不合格率下限（PPm）最小单元装量装量低于负偏差允许值999800200最小单元封口封口不严、漏液999900100最小单元物料错用999990
5、10最小单元标示缺漏、错误、模糊999800200最小单元相态浑浊、分层、沉淀、色泽999900100最小单元外观（除相态外）偏离标准999500500整件装量缺瓶、缺盒、缺袋、缺支、空/半瓶99995050合计99884011601.3.2.3市场产品投诉缺陷率I（投诉问题产品件数*最小单元数*缺陷项目数+整件外观缺陷数*件数）（阶段内发货总数*各品规产品缺陷总数）】100PPM,以后每年至少下降10%。1.3. 2.4成品发货差错率（发货差错件数/出货总件数）503PPM,以后每年至少下降10%o1 .3.3消耗控制目标化工原材料、包装材料和半成品损耗率（即实际领用数量与应领量差额占应领量比率）控制在生产物料损耗奖惩规定4.3.2标准以内。2 .3.4效率目标订单积压日内达产率大于等于95%o（订单积压日的实际产量之和占该段时间内的总产能之和的百分比）。
