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1、人血白蛋白临床应用合理性评价方法为规范我院人血白蛋白制剂的临床应用，实现有限资源的合理化配置，参考美国医院联合会人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体液使用指南、台湾全民健康保险人血白蛋白使用规定以及相关文献资料，特制定本方法。一、白蛋白的生理功能和特性白蛋白是人体细胞外液中含量最多的蛋白质，其中40%分布于血液，60%分布于细胞外液中，在二者之间维持动态平衡。白蛋白在肝脏中合成，其半衰期约14.21天，其主要生理作用包括：维持血浆胶体渗透压，作为物质代谢的最主要载体和重要的自由基清除剂，稳定水电解质，酸碱平衡，调节凝血与血管通透性。需要强调的是，白蛋白仅仅分布于体液中，并不在组织中储存，因此在饥饿和应
2、激时并不增加消耗分解，血清中白蛋白水平受到体液分布容积变化、疾病丢失、底物供应以及肝脏功能等诸多因素的影响，不宜作为机体“氮平衡”计算和营养状态判定的主要指标。二、人血白蛋白临床适应证休克患者扩充有效循环血液量病危，有腹水或水肿并有血清白蛋白浓度偏低患者：包括肝硬化（有相当之腹水或并发水肿），肾病症候群（严重蛋白尿致血清白蛋白下降），严重烧烫伤，肝移植，呼吸衰竭使用呼吸机超过三天仍无法脱离，严重肺水肿，肝大部切除（40%）o三、人血白蛋白临床应用指南（一）休克1 .出血性休克首选晶体溶液用于扩张血容量。输入41.晶体液后2小时无效，可考虑非蛋白胶体液。如对非蛋白胶体液有禁忌，可以考虑使用5%白
3、蛋白。在进行血液透析过程中出现休克表现，也符合如上处理原则。2 .非出血性休克对于非出血性休克，晶体溶液可作为一线治疗药物；临床研究尚未证实胶体溶液用于治疗败血症更有效。当存在毛细血管漏伴肺水肿或严重的外周水肿时，应先给予41.晶体液，若无效，则应换用非蛋白胶体溶液。如果非蛋白胶体溶液的应用存在禁忌，则换用白蛋白。对于败血症的患者，应慎用非蛋白胶体和白蛋白。注：70岁以上老人及2岁以下幼儿或并有心衰的休克患者，无法忍受太多静脉输液时，可一开始即使用白蛋白。（二）肝切除术后应首选晶体液：如晶体液无效，且患者存在贫血和/或凝血障碍，在考虑应用白蛋白之前应先试用浓集红细胞或新鲜冻存血浆。在肝大部切除
4、后（40%）,用白蛋白维持有效循环容量是适当的；当应用晶体液导致严重水肿时，应使用白蛋白。（三）烧伤在烧伤后最初的24小时内，晶体溶液可作最初恢复容量之用；如符合下列各条件，则应将晶体溶液与非蛋白胶体溶液联合使用：烧伤面积大于体表面积的30%；烧伤发生后，已超过18-26小时；应用晶体溶液已超过41.。如果非蛋白胶体溶液的应用存在禁忌，则换用白蛋白。（四）脑血流灌注（CPP）对于蛛网膜下腔出血、缺血性脑卒中或头部创伤引起的血管痉挛,应首选晶体液维持CPPo红细胞压积高的患者应首先用晶体液来扩张血容量。可应用甘露醇降低颅内压。如存在脑水肿的危险，应使用高浓度白蛋白（25%）作为胶体液维持CPP。
5、如红细胞压积低于30%,使用浓集红细胞扩张血容量。如扩容治疗无效，应使用血管收缩药。（五）心脏手术晶体溶液应作为心肺分流泵的首选溶液；某些病例为避免发生肺间质积液，应将非蛋白胶体和晶体溶液联合使用效果更好；在用于手术后扩充容量时，应首选晶体溶液，其次为非蛋白胶体，最后是白蛋白。（六）肝硬化和腹水穿刺术对患有肝硬化腹水的成人患者，应首选饮食调节（每日限钠2g）和利尿治疗；如上述治疗失败或不能耐受，或大量腹水（51.）需行腹穿的患者，可给予白蛋白（25%）或非蛋白胶体溶液。当抽取腹水量V31.,需要扩充时应考虑应用晶体液。（七）新生儿高胆红素血症白蛋白不能与光线疗法同时使用；白蛋白可作为换血疗法的
6、辅助治疗，但在换血疗法之前不能使用。晶体溶液和非蛋白胶体没有胆红素结合作用，因此不能作为白蛋白的替代品。（八）营养支持对于需要营养支持的患者来说，白蛋白不能作为蛋白质的补充来源；但是对于不能耐受胃饲的患者，如符合下列各条件，则可以使用白蛋白：血清白蛋白浓度低于28g1.;持续腹泻并排除了其他可能引起腹泻的原因）。四、人血白蛋白临床应用合理性评价操作流程1 .定期抽查我院出院患者中应用人血白蛋白制剂的病历（不少于每年4次）。2 .根据本办法中“人血白蛋白临床适应证”和“人血白蛋白临床应用指南“，从适应证（重点）、用法用量以及用药疗程上对相应病历中人血白蛋白的应用合理性进行评价。3 .定期汇总评价结果，进行统计分析，发现不合理问题，及时向药事管理委员会上报，提请医疗管理部门采取相应干预措施。
